ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro jednotlivé 5ml lahvičky + krabička pro 3 x 5 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Brinzolamid Actavis 10 mg/ml oční kapky, suspenze brinzolamidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje benzalkonium-chlorid, mannitol (E421), karbomer 974P, dihydrát dinatrum-edetátu, kyselinu chlorovodíkovou/hydroxid sodný (na úpravu pH), čištěnou vodu.

Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

oční kapky, suspenze 1 x 5 ml 3 x 5 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Oční podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Před použitím dobře protřepejte.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Zlikvidujte po čtyřech týdnech od prvního otevření. Otevřeno:

Otevřeno (1):

Otevřeno (2):

Otevřeno (3):

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76 - 78 220 Hafnarfjordur Island

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 64/503/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

brinzolamid actavis 10 mg/ml

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek na lahvičce

6. JINÉ