Brevitax 6 Mg/Ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička 5ml; 16,7ml; 50ml
OZNAČENÍ NA OBALU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje paclitaxelum 6 mg. Lahvička o objemu 5 ml obsahuje paclitaxelum 30 mg.
Lahvička o objemu 16,7 ml obsahuje paclitaxelum 100 mg. Lahvička o objemu 50 ml obsahuje paclitaxelum 300 mg.
Obsahuje bezvodý ethanol, glyceromakrogol-ricinoleát.
Koncentrát pro infuzní roztok. 1 lahvička 10 lahviček
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Po naředění k intravenóznímu podání.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Cytotoxická látka
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Neředěný koncentrát po prvním otevření: 28 dnů při teplotě do 25 °C.
Po naředění: 24 hodin při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Nespotřebovaný přípravek a veškerý použitý materiál je třeba zlikvidovat podle místních směrnic pro zacházení s cytotoxickými látkami.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR s.r.o. Radlická 1c, 150 00 Praha 5 Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č.: 44/193/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ
Brevitax 6 mg/ml
paclitaxelum
koncentrát pro infuzní roztok
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Po naředění k intravenóznímu podání.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE c.s.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
1 ml obsahuje paclitaxelum 6 mg
Lahvička o objemu 5 ml obsahuje paclitaxelum 30 mg.
6. JINÉ
Obsahuje cytotoxickou látku.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Brevitax 6 mg/ml
paclitaxelum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
1 ml obsahuje paclitaxelum 6 mg
Lahvička o objemu 16,7 ml obsahuje paclitaxelum 100 mg. Lahvička o objemu 50 ml obsahuje paclitaxelum 300 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje bezvodý ethanol, glyceromakrogol-ricinoleát.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
koncentrát pro infuzní roztok
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Po naředění k intravenóznímu podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Obsahuje cytotoxickou látku
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR s.r.o. 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato