Braltus 10 Mikrogramů/Dávka
Braltus 10 mikrogramů/dávka, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce tiotropium
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje tiotropium 13 mikrogramů (jako bromid) Podaná dávka z jedné tobolky je tiotropium 10 mikrogramů.
Obsahuje monohydrát laktózy.
Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Combo pack
15 tobolek a 1 Zonda inhalátor 30 tobolek a 1 Zonda inhalátor
Inhalační podání
Inhaluje se obsah jedné tobolky jednou denně pomocí Zonda inhalátoru
Před použitím si pečlivě přečtěte příbalovou informaci a samostatný návod k použití Zonda inhalátoru.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Tobolky nepolykejte.
Tobolky musí být inhalovány pouze pomocí inhalátoru Zonda. Zlikvidujte inhalátor Zonda po 15 použitích.
Zlikvidujte inhalátor Zonda po 30 použitích.
EXP
Spotřebujte do 30 dní od otevření lahvičky. Spotřebujte do 60 dní od otevření lahvičky.
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Chraňte před chladem nebo mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Teva Pharmaceuticals CR s.r.o. Radlická 3185/1c Praha 150 00 Česká republika
14/314/16-C
č.s.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Braltus 10 mikrogramů/dávka
PC:
SN:
NN:
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Braltus 10 mikrogramů/dávka, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce tiotropium
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje tiotropium 13 mikrogramů (jako bromid) Podaná dávka z jedné tobolky je tiotropium 10 mikrogramů.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktózy.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Combo pack
15 tobolek a 1 Zonda inhalátor
Bezplatný lékařský vzorek - není určen pro další prodej
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Inhalační podání
Inhaluje se obsah jedné tobolky jednou denně pomocí Zonda inhalátoru
Před použitím si pečlivě přečtěte příbalovou informaci a samostatný návod k použití Zonda inhalátoru.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Tobolky nepolykejte.
Tobolky musí být inhalovány pouze pomocí inhalátoru Zonda. Zlikvidujte inhalátor Zonda po 15 použitích.
EXP
Spotřebujte do 30 dní od otevření lahvičky.
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Chraňte před chladem nebo mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Teva Pharmaceuticals CR s.r.o. Radlická 3185/1c Praha 150 00 Česká republika
14/314/16-C
č.š.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Braltus 10 mikrogramů/dávka
PC:
SN:
NN:
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Braltus 10 mikrogramů/dávka, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce tiotropium
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje tiotropium 13 mikrogramů (jako bromid) Podaná dávka z jedné tobolky je tiotropium 10 mikrogramů.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktózy.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Combo pack
30 tobolek a 1 Zonda inhalátor Součást multipacku, není možno prodávat odděleně Obsahuje 60 tobolek (2 x 30) a 2 Zonda inhalátory Obsahuje 90 tobolek (3 x 30) a 3 Zonda inhalátory.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Inhalační podání
Inhaluje se obsah jedné tobolky jednou denně pomocí Zonda inhalátoru
Před použitím si pečlivě přečtěte příbalovou informaci a samostatný návod k použití Zonda inhalátoru.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Tobolky nepolykejte.
Tobolky musí být inhalovány pouze pomocí inhalátoru Zonda. Zlikvidujte inhalátor Zonda po 30 použitích.
8. POUŽITELNOST
EXP
Spotřebujte do 60 dní od otevření lahvičky.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Chraňte před chladem nebo mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR s.r.o. Radlická 3185/1c Praha 150 00 Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
14/314/16-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Braltus 10 mikrogramů/dávka
<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem>
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Braltus 10 mikrogramů/dávka, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce tiotropium
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Inhalační podání Tobolky nepolykejte.
Inhaluje se obsah jedné tobolky jednou denně pomocí Zonda inhalátoru
3. POUŽITELNOST
EXP
Spotřebujte do 30 dní od otevření lahvičky. Spotřebujte do 60 dní od otevření lahvičky.
4. ČÍSLO ŠARŽE č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
15 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek
6. JINÉ
Držitel : Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Reg. č. : 14/314/16-C
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Obsahuje monohydrát laktózy.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.