Bosentan Mylan 125 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bosentan Mylan 125 mg, potahované tablety 2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje bosentanum 125 mg (ve formě monohydrátu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
14 potahovaných tablet
14x1 potahovaných tablet (jednodávkový blistr) 28x1 potahovaných tablet (jednodávkový blist) 56 potahovaných tablet
56x1 potahovaných tablet (jednodávkový blistr) 112 potahovaných tablet
112x1 potahovaných tablet (jednodávkový blistr)
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Tablety se užívají ráno a večer, s jídlem nebo nalačno.
0 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8 POUŽITELNOST
EXP:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velká Británie
T2 registrační číslo/čísla
58/088/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14 klasifikace pro výdej
Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bosentan Mylan 125 mg, potahované tablety bosentanum
2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Generics [UK] Ltd.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT:
5. JINÉ
3 ze 3