Bosentan Abdi 125 Mg Potahované Tablety
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bosentan Abdi 62,5 mg potahované tablety Bosentan Abdi 125 mg potahované tablety
Bosentanum
Jedna potahovaná tableta obsahuje bosentanum 62,5 mg (odpovídá 64,541 mg bosentani monohydricum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje bosentanum 125 mg (odpovídá 129,082 mg bosentani monohydricum).
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
14 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 112 potahovaných tablet
|
6. |
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ: LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ |
|
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. | |
|
7. |
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ |
|
8. |
DATUM EXPIRACE |
EXP:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH _PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny._
11. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Abdi Farma, Unipessoal Lda.
Quinta da Fonte, Rua dos MalhSes, Edifício D. Pedro I
2770 - 071 Pa?o de Arcos, Portugalsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Bosentan Abdi 62,5 mg potahované tablety : 58/493/13-C
1
Bosentan Abdi 125 mg potahované tablety: 58/494/13-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Bosentan Abdi 62,5 mg potahované tablety Bosentan Abdi 125 mg potahované tablety
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
Bosentan Abdi 62,5 mg potahované tablety Bosentan Abdi 125 mg potahované tablety
Bosentanum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Abdi Farma, Unip. Lda.
3. DATUM EXPIRACE
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ ÚDAJE
3