zastaralé informace, vyhledat novější

Bocouture 4 Jednotky/0,1 Ml

zastaralé informace, vyhledat novější

Informace pro variantu: Bocouture 4 Jednotky/0,1 Ml, zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

BOCOUTURE 4 jednotky/0,1 ml prášek pro injekční roztok

Botulini toxinum typus A (150 kD), sine complex proteine

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna lahvička obsahuje 50 LD₅₀ jednotek Botulini toxinum typus A (150 kD), sine complex proteine 0,1 ml roztoku obsahuje 4 LD₅₀ jednotky Botulini toxinum typus A (150 kD), sine complex proteine, po rekonstituci 1,25 ml rozpouštědla.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Lidský albumin, sacharosa

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro injekční roztok

1 lahvička

2 lahvičky

3 lahvičky 6 lahviček

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použ. do:

Po rekonstituci: viz příbalová informace.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 ° C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Informace o likvidaci lahviček, stříkaček a použitého materiálu viz příbalová informace.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Merz Pharmaceuticals GmbH 60048 Frankfurt/Main Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 63/776/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ