Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Bitammon 1 G/0,5 G

zastaralé informace, vyhledat novější

sp. zn. sukls145258/2013

ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


BITAMMON 1g/ 0,5 g

prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku ampicillinum, sulbactamum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 injekční lahvička obsahuje ampicillinum natricum 1,063 g odp. ampicillinum 1,0 g a sulbactamum natricum 0,547 g odp. sulbactamum 0,5 g

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ_

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku 1 injekční lahvička

10 injekčních lahviček

50 injekčních lahviček

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_

Intramuskulární nebo intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


do 30.9.2013

Biotika a.s., 976 13 Slovenská Eupča 566, Slovenská republika od 1.10.2013

BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

15/747/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉMVNITŘNÍM OBALU - LAHVIČKA

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU_

BITAMMON 1g/ 0,5 g

inj. + inf. plv.sol. ampicillinum 1,0 g

sulbactamum 0,5 g

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

IM, IV

3.    POUŽITELNOST

EXP:

4.    ČÍSLO ŠARŽE_

Č. šarže:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1,5 g

6.    JINÉ

3/3