Betesil
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ÚDAJE NA VNĚJŠÍM OBALU 4/8/16 léčivých náplastí
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BETESIL
2,250 mg léčivá náplast Betamethasoni valeras.
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna léčivá náplast o rozměru 7,5 x 10 cm obsahuje:
betamethasoni valeras 2,250 mg (což odpovídá betamethasonum 1,845 mg).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Náplast: netkaná látka (polypropylen/polyethylen a vlákna umělého hedvábí) pokrytá filmem z akrylátového kopolymeru.
Adhezívní vrstva: Natrium-hyaluronát, butandiol, glycerol, dinatrium edetát, kyselina vinná, dihydroxyaluminium-glycinát, kyselina polyakrylová, natrium polyakrylát, hyprolosa, sodná sůl karmelosy, methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), čištěná voda.
Ochranný film: pegoteratová fólie.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Léčivá náplast.
Papírová krabička obsahující 4 léčivé náplasti a lepicí pásky pro zajištění náplastí Papírová krabička obsahující 8 léčivých náplastí a lepicí pásky pro zajištění náplastí Papírová krabička obsahující 16 léčivých náplastí a lepicí pásky pro zajištění náplastí
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 8 POUŽITELNOST
POUŽITELNÉ DO: (měsíc/rok)
Po otevření sáčku musí být léčivá náplast použita během 1 měsíce. 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Léčivou náplast uchovávejte v původním sáčku, aby nedošlo k jejímu poškození (napište datum otevření sáčku na příslušnou vnitřní část sáčku).
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Použité léčivé náplasti nesmí být odhazovány do toalet. Pro likvidaci čtěte přiloženou příbalovou informaci. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika
Číslo reg.: 46/439/06-C
Číslo šarže:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Žádné
BETESIL léčivá náplast
ZNAČENÍ SÁČKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
BETESIL
2,250 mg léčivá náplast Betamethasoni valeras
Kožní podání
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna léčivá náplast o rozměru 7,5 x 10 cm obsahuje:
betamethasoni valeras 2,250 mg (což odpovídá betamethasonum 1,845 mg).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Náplast: netkaná látka (polypropylen/polyethylen a vlákna umělého hedvábí) pokrytá filmem z akrylátového kopolymeru.
Adhezívní vrstva: Natrium-hyaluronát, butandiol, glycerol, dinatrium edetát, kyselina vinná, dihydroxyaluminium-glycinát, kyselina polyakrylová, natrium polyakrylát, hyprolosa, sodná sůl karmelosy, methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), čištěná voda.
Ochranný film: pegoteratová fólie.
4. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
5 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
6. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Po otevření sáčku musí být léčivá náplast použita během 1 měsíce.
7. ČISLO ŠARŽE
Číslo šarže:
8. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Sáček obsahuje 1 léčivou náplast.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Léčivou náplast uchovávejte v původním sáčku, aby nedošlo k jejímu poškození.
Datum prvního otevření: _
(vyplní pacient)
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITELNÝCH LÉČIVÝVCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Použité léčivé náplasti nesmí být odhazovány do toalet. Pro likvidaci čtěte přiloženou příbalovou informaci. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Číslo reg.: 46/439/06-C