Příbalový Leták

Berotec N 100 Mcg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Berotec N 100 mcg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Fenoteroli hydrobromidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 odměřená dávka obsahuje: Fenoteroli hydrobromidum 0,1 mg


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje bezvodý ethanol, kyselinu citronovou, norfluran a čištěnou vodu.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Roztok k inhalaci v tlakovém obalu 10 ml

200 odměřených dávek k inhalaci


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do: {MM/RRRR}


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Dodržujte přesně přiložený návod k použití. Uchovávejte při teplotě do 25oC.


Chraňte před přímým slunečním světlem, horkem a mrazem.

Tlakový obal nevystavujte vysokým teplotám a neotvírejte ho násilím.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Boehringer Ingelheim International GmbH Ingelheim am Rhein, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


14/079/02-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Berotec N 100 mcg


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Tlaková nádobka_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Berotec N 100 mcg Fenoteroli hydrobromidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 odměřená dávka obsahuje: Fenoteroli hydrobromidum 0,1 mg


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: bezvodý ethanol, kyselina citronová, norfluran a čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu 10 ml

200 odměřených dávek k inhalaci


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do: {MM/RRRR}


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Tlakový obal nevystavujte vysokým teplotám a neotvírejte ho násilím. Dodržujte přesně přiložený návod k použití.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Boehringer Ingelheim International GmbH Ingelheim am Rhein, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


4