MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Vnitřní štítek na lahvičce

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Azelastin-POS 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Léčivá látka: azelastini hydrochloridum Oční podání.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

Použitelné do

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Oční kapky, roztok 10 ml

6.    JINÉ_

URSAPHARM spol. s. r. o.,, 25101 Říčany, Česká republika Nepoužívejte déle než 4 týdny po prvním otevření.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Azelastin-POS 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Léčivá látka: Azelastini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml očních kapek obsahuje azelastini hydrochloridum 0,50 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Benzalkonium chlorid (konzervační látka), dinatrium-edetát, hypromelóza, sorbitol, hydroxid sodný (k úpravě pH), voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Oční kapky, roztok 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Oční podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

URSAPHARM spol. s. r. o., Černokostelecká 1621, 25101 Říčany, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

64/300/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Nepoužívejte déle než 4 týdny po prvním otevření

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

azelastin-pos