ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Atinepte 12,5 mg

potahované tablety Tianepinum natricum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje tianepinum natricum 12,5 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje barvivo hlinitý lak červeně ponceau 4R (E124). Další informace v příbalové informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahované tablety

28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet

5.    ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

{logo} POLPHARMA

Držitel rozhodnutí o registraci:

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA

ul. Pelpliňska 19

83-200 Starogard Gdaňski

Polsko

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č. 30/428/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Atinepte 12,5 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Atinepte 12,5 mg

potahované tablety Tianepinum natricum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

{logo} POLPHARMA

3. POUŽITELNOST

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. JINÉ