Ardeaelytosol F 1/2
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Papírový štítek (kartónová krabice)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ardeaelytosol F 1/2
infúzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Natrii chloridum |
4,50 g |
Glucosum |
25,00 g |
(ve formě Glucosum anhydricum nebo Glucosum monohydricum) Na+ |
77,0 mmol/l |
Cl- |
77,0 mmol/l |
Glukóza |
138,8 mmol/l |
675 kPa |
429 kJ/l |
1000,0 ml
Voda na injekci ad
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Infúzní roztok
20x 80 ml 20x 100 ml 10x 250 ml 10x 500 ml
"5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST_
Použitelné do:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, ČR
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 76/755/95-A/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Papírový štítek (lahev)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ardeaelytosol F 1/2
infúzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Natrii chloridum |
4,50 g |
Glucosum |
25,00 g |
(ve formě Glucosum anhydricum nebo Glucosum monohydricum) Na+ |
77,0 mmol/l |
Cl- |
77,0 mmol/l |
Glukóza |
138,8 mmol/l |
675 kPa |
429 kJ/l |
Voda na injekci ad
1000,0 ml
4. |
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ |
Infúzní roztok | |
Obj |
em: 80 ml (100, 250, 500 ml) |
5. |
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ |
Intravenózní podání | |
6. |
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ |
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí! | |
7. |
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ |
Použitelné do:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, ČR
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 76/755/95-A/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
8. POUŽITELNOST