Ardeaelytosol Ea 1/1
Infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉCIVÝCH LÁTEK
|
Natrii chloridům |
5,40 g |
|
Kalii chloridům |
0,30 g |
|
Calcii chloridům hexahydricum (nebo 0,37 g Calcii chloridům dihydricum) |
0,55 g |
|
Magnesii chloridům hexahydricum |
0,20 g |
|
Natrii acetas |
6,50 g |
|
Na+ |
140,0 mmol/l |
|
K+ |
4,0 mmol/l |
|
Ca2+ |
2,5 mmol/l |
|
Mg2+ |
1,0 mmol/l |
|
Cl- |
104,0 mmol/l |
|
Acetát (CH3COO-) |
48,0 mmol/l |
|
681 kPa | |
|
pH |
5,5-7,2 |
1000,0 ml
Voda na injekci ad
Infuzní roztok
20x 80 ml 20x 100 ml 10x 250 ml 10x 500 ml
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Použitelné do:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, ČR 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/776/95-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití. 16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Papírový štítek (lahev)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ardeaelytosol EA 1/1
Infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
|
Natrii chloridům |
5,40 g |
|
Kalii chloridům |
0,30 g |
|
Calcii chloridům hexahydricum (nebo 0,37 g Calcii chloridům dihydricum) |
0,55 g |
|
Magnesii chloridům hexahydricum |
0,20 g |
|
Natrii acetas |
6,50 g |
|
Na+ |
140,0 mmol/l |
|
K+ |
4,0 mmol/l |
|
Ca2+ |
2,5 mmol/l |
|
Mg2+ |
1,0 mmol/l |
|
Cl- |
104,0 mmol/l |
|
Acetát (CH3COO-) |
48,0 mmol/l |
|
681 kPa | |
|
pH |
5,5-7,2 |
Voda na injekci ad
1000,0 ml
|
4. |
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ |
|
Infuzní roztok | |
|
Obj |
em: 80 ml (100, 250, 500 ml) |
|
5. |
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ |
|
Intravenózní podání | |
|
6. |
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ |
|
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí! | |
|
7. |
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ |
Použitelné do:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, ČR 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/776/95-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití. 16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato