Ardeaelytosol D 1/1
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Papírový štítek (kartónová krabice)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ardeaelytosol D 1/1
Infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
|
Natrii chloridum |
4,00 g |
|
Kalii chloridum |
2,67 g |
|
Natrii lactas |
5,94 g |
|
Na+ |
121,30 mmol/l |
|
K+ |
35,80 mmol/l |
|
Cl- |
104,20 mmol/l |
|
Laktát (C3H5O3-) |
52,90 mmol/l |
|
676 kPa | |
|
pH |
4,8-6,5 |
1000,0 ml
Voda na injekci ad
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Infuzní roztok
20x 80 ml 20x 100 ml 10x 250 ml 10x 500 ml
"5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST_
Použitelné do:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Ardeapharma a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, ČR 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/785/95-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití. 16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
|
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA Papírový štítek (lahev) |
VNITŘNÍM OBALU |
|
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU | |
|
Ardeaelytosol D 1/1 | |
|
Infuzní roztok | |
|
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK | |
|
Natrii chloridům |
4,00 g |
|
Kalii chloridům |
2,67 g |
|
Natrii lactas |
5,94 g |
|
Na+ |
121,30 mmol/l |
|
K+ |
35,80 mmol/l |
|
Cl- |
104,20 mmol/l |
|
Laktát (C3H5O3') |
52,90 mmol/l |
|
676 kPa | |
|
pH |
4,8-6,5 |
Voda na injekci ad
1000,0 ml
|
4. |
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ |
|
Infuzní roztok | |
|
Obj |
em:80 ml (100 ml, 250 ml, 500 ml) |
|
5. |
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ |
|
Intravenózní podání | |
|
6. |
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ |
|
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí! | |
|
7. |
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ |
8. POUŽITELNOST_
Použitelné do:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Ardeapharma a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, ČR 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/785/95-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití. 16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK