Ardeaelytosol Conc. L-Argininchlorid 21%
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Papírový štítek (kartónová krabice)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ardeaelytosol conc. L-argininchlorid 21%
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Arginini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Arginini hydrochloridum 210,0 g
Argininum+ 1000 mmol/l
Cl" 1000 mmol/l
3604kJ/l kPa 4821 kPa
pH 5,2 - 6,8
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
1000,0 ml
Voda na injekci ad
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
20x 80 ml 10x 200 ml
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
LL NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
|
76/921/95-C | |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
Č.šarže: | |
|
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
|
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
|
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
|
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití. | |
|
16. |
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU |
Papírový štítek (lahev)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ardeaelytosol conc. L-argininchlorid 21%
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Arginini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Arginini hydrochloridum 210,0 g
Argininum+ 1000 mmol/l
Cl" 1000 mmol/l
3604kJ/l kPa 4821 kPa
pH 5,2-6,8
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda na injekci ad
1000,0 ml
|
4. |
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ |
|
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Objem: 80 ml (200 ml) | |
|
5. |
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ |
|
Intravenózní podání | |
|
6. |
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ |
|
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí! | |
|
7. |
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ |
Použitelné do:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
8. POUŽITELNOST
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
|
76/921/95-C | |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
Č.šarže: | |
|
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
|
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
|
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
|
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití. | |
|
16. |
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU |
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato