Ardeaelytosol Conc. L-Argininchlorid 21%
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Papírový štítek (kartónová krabice)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ardeaelytosol conc. L-argininchlorid 21%
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Arginini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Arginini hydrochloridum 210,0 g
Argininum+ 1000 mmol/l
Cl" 1000 mmol/l
3604kJ/l kPa 4821 kPa
pH 5,2 - 6,8
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
1000,0 ml
Voda na injekci ad
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
20x 80 ml 10x 200 ml
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
LL NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
76/921/95-C | |
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
Č.šarže: | |
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití. | |
16. |
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU |
Papírový štítek (lahev)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ardeaelytosol conc. L-argininchlorid 21%
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Arginini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Arginini hydrochloridum 210,0 g
Argininum+ 1000 mmol/l
Cl" 1000 mmol/l
3604kJ/l kPa 4821 kPa
pH 5,2-6,8
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda na injekci ad
1000,0 ml
4. |
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ |
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Objem: 80 ml (200 ml) | |
5. |
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ |
Intravenózní podání | |
6. |
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ |
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí! | |
7. |
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ |
Použitelné do:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
8. POUŽITELNOST
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
76/921/95-C | |
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
Č.šarže: | |
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití. | |
16. |
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU |
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato