Anzatax 6 Mg/Ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
BALENÍ 30 mg/5 ml
Anzatax 6 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok paclitaxelum
Jedna 5ml lahvička obsahuje paclitaxelum 30 mg
Také obsahuje: Glyceromakrogol-ricinoleát (polyetoxylovaný ricinový olej), bezvodý etanol a kyselinu citronovou (bezvodou)
koncentrát pro infuzní roztok 1 lahvička 30 mg/5 ml
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání.
Přípravek musí být uchováván mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Před použitím se musí zředit.
Po naředění pouze k jednorázovému použití. Připravená infuze se podává za použití filtru. Cytotoxická látka.
EXP:
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hospira UK Limited Hurley, SL6 6RJ Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
44/027/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
c.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Anzatax 6 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok paclitaxelum Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
EXP:
Lot:
30 mg/5 ml
Cytotoxická látka
Před použitím se musí zředit.
Hospira UK Limited
BALENÍ 100 mg/16,7 ml
Anzatax 6 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok paclitaxelum
Jedna 16,7ml lahvička obsahuje paclitaxelum 100 mg.
Také obsahuje: Glyceromakrogol-ricinoleát (polyetoxylovaný ricinový olej), bezvodý etanol a kyselinu citronovou (bezvodou)
koncentrát pro infuzní roztok 1 lahvička 100 mg/16,7 ml
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání.
Přípravek musí být uchováván mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Před použitím se musí zředit.
Po naředění pouze k jednorázovému použití. Připravená infuze se podává za použití filtru. Cytotoxická látka.
EXP:
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hospira UK Limited Hurley, SL6 6RJ Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
44/027/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
c.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Anzatax 6 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok paclitaxelum Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
EXP:
Lot.:
100 mg/16,7 ml
Cytotoxická látka.
Před použitím se musí zředit.
Po naředění pouze k jednorázovému použití. Hospira UK Limited
BALENÍ 150 mg/25 ml
Anzatax 6 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok paclitaxelum
Jedna 25ml lahvička obsahuje paclitaxelum 150 mg.
Také obsahuje: Glyceromakrogol-ricinoleát (polyetoxylovaný ricinový olej), bezvodý etanol a kyselinu citronovou (bezvodou)
koncentrát pro infuzní roztok 150 mg/25 ml 1 lahvička
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání
Přípravek musí být uchováván mimo dohled a dosah dětí.
Před použitím se musí zředit.
Po naředění pouze k jednorázovému použití. Připravená infuze se podává za použití filtru. Cytotoxická látka.
EXP
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hospira UK Limited Hurley, SL6 6RJ Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
44/027/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
c.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Anzatax 6 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok paclitaxelum Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
EXP
Lot:
150 mg/25 ml 6. JINÉ
Cytotoxická látka.
Před použitím se musí zředit.
Po naředění pouze k jednorázovému použití. Hospira UK Limited
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Anzatax 6 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok paclitaxelum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna 50ml lahvička obsahuje paclitaxelum 300 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Také obsahuje: Glyceromakrogol-ricinoleát (polyetoxylovaný ricinový olej), bezvodý etanol a kyselinu citronovou (bezvodou)
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
koncentrát pro infuzní roztok 300 mg/50 ml 1 lahvička
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intravenózní podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Přípravek musí být uchováván mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Před použitím se musí zředit.
Po naředění pouze k jednorázovému použití. Připravená infuze se podává za použití filtru. Cytotoxická látka.
8. POUŽITELNOST
EXP:
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hospira UK Limited Hurley, SL6 6RJ Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
44/027/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Anzatax 6 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok paclitaxelum Intravenózní podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
300 mg/50 ml 6. JINÉ
Cytotoxická látka.
Před použitím se musí zředit.
Po naředění pouze k jednorázovému použití. Hospira UK Limited