Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Antithrombin Iii Nf Baxter

zastaralé informace, vyhledat novější
Informace pro variantu: Antithrombin Iii Nf Baxter, zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA 500IU (1000 IU)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ANTITHROMBIN III NF BAXTER

Prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK


500 IU (1000 IU)

1 injekční lahvička obsahuje 500 IU* (1000 IU*) antithrombinum humanum Po rekonstituci je přibližně 50 IU antithrombinu v 1 ml roztoku.

* Jedna mezinárodní jednotka (IU) aktivity antithrombinu odpovídá množství antithrombinu v jednom mililitru normální lidské plazmy.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: glukóza, chlorid sodný, dihydrát citronanu sodného, trometamol, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem Obsah balení:

1 inj. lahvička s 500 IU (1000 IU) antithrombinu (lyofilizát)

1 inj. lahvička s 10 ml (20 ml) vody na injekci (rozpouštědlo)

Další příslušenství:

-    1 převodní jehla

-    1 filtrační jehla

-    1 zavzdušňovací jehla

-    1 jehla k jednorázovému použití

-    1 infuzní set


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Ihned po rekonstituci podávejte pomalou intravenózní infuzí (max. 5 ml/min).


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce (2-8°C).


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vídeň Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


16/144/89-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ANTITHROMBIN III NF BAXTER Prášek pro přípravu infuzního roztoku Antithrombinum humanum

2.

ZPŮSOB PODÁNÍ

Intravenózní podání po rekonstituci přiloženou vodou na injekci.

3.

POUŽITELNOST

Použ

. do:

4.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. š:

5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

500 IU (1000 IU)

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU ŠTÍTEK LAHVIČKY S ROZPOUŠTĚDLEM


1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Voda na injekci

2.

ZPŮSOB PODÁNÍ

Rozpouštědlo k rekonstituci prášku.

3.

POUŽITELNOST

Použ

. do:

4.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. š:

5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml (20 ml)

6.

JINÉ


Baxter