ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU krabička/skleněná lahev

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

AMIN OVEN OES N PAED 10% Infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml obsahuje:

isoleucinum 6,4 g, leucinum 10,75 g, lysini acetas 10,0 g (odp. lysinum 7,09 g), methioninum 4,62 g, acetylcysteinum 0,5178 g (odp. cysteinum 0,38 g), phenylalaninum 4,57 g, threoninum 5,15 g, tryptophanum 1,83 g, valinum 7,09 g, argininum 6,40 g, histidinum 4,14 g, glycinum 4,14 g, alaninum 7,16 g, prolinum 16,19 g, serinum 9,03 g, acetyltyrosinum 6,76 g (odp. tyrosinum 5,49 g), acidum malicum laevogyrum 1,50 g.

Celkový obsah dusíku: 14,4 g/l Osmolarita: 869 mosmol/l

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

1 x 100ml 1 x 250ml 1 x 500 ml 10 x 100ml 10 x 250ml 10 x 500ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Přípravek lze používat pro dlouhodobou parenterální výživu. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužívat zakalené roztoky nebo roztoky v porušeném balení.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Nepoužívat po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte infuzní láhev v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 76/1001/92-S/C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato