Aminoplasmal B.braun 5% E
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KARTON/SKLENĚNÉ LAHVE 250 ML
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KARTON/SKLENĚNÉ LAHVE 250 ML
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Aminoplasmal B. Braun 5% E infuzní roztok
Aminokyseliny a elektrolyty
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Infuzní roztok obsahuje:
|
na 1 ml |
na 250 ml | |
|
Isoleucinum |
2,50 mg |
0,63 g |
|
Leucinum |
4,45 mg |
1,11 g |
|
Lysini hydrochloridum |
4,28 mg |
1,07 g |
|
(odpovídá lysinum) |
(3,43 mg) |
(0,86 g) |
|
Methioninum |
2,20 mg |
0,55 g |
|
Phenylalaninum |
2,35 mg |
0,59 g |
|
Threoninum |
2,10 mg |
0,53 g |
|
Tryptophanum |
0,80 mg |
0,20 g |
|
Valinum |
3,10 mg |
0,78 g |
|
Argininum |
5,75 mg |
1,44 g |
|
Histidinum |
1,50 mg |
0,38 g |
|
Alaninum |
5,25 mg |
1,31 g |
|
Glycinum |
6,00 mg |
1,50 g |
|
Acidum asparticum |
2,80 mg |
0,70 g |
|
Acidum glutamicum |
3,60 mg |
0,90 g |
|
Prolinum |
2,75 mg |
0,69 g |
|
Serinum |
1,15 mg |
0,29 g |
|
Tyrosinum |
0,40 mg |
0,10 g |
|
Natrii acetas trihydricus |
1,361 mg |
0,340 g |
|
Natrii chloridum |
0,964 mg |
0,241 g |
|
Natrii hydroxidum |
0,140 mg |
0,035 g |
|
Kalii acetas |
2,453 mg |
0,613 g |
|
Magnesii chloridum hexahydricum |
0,508 mg |
0,127 g |
|
Natrii hydrogenophosphas dodecahydricus |
3,581 mg |
0,895 g |
|
Elektrolyty: | ||
|
Sodík |
50 |
mmol/l |
|
Draslík |
25 |
mmol/l |
|
Hořčík |
2,5 |
mmol/l |
|
Octan |
35 |
mmol/l |
|
Chlorid |
45 |
mmol/l |
|
Fosfát |
10 |
mmol/l |
|
Citrát |
2,0 |
mmol/l |
|
Celkové aminokyseliny |
50 |
g/l |
|
Celkový dusík |
7,9 |
g/l |
|
Energie |
835 kJ/l |
A 200 kcal/l |
|
Osmolarita |
592 |
mOsm/l |
|
Titrační acidita (do pH 7,4), přibl. |
17 |
mmol/l |
|
pH |
5,7 - 6,3 |
Acetylcystein, Monohydrát kyseliny citrónové (na úpravu pH), Voda na injekci
Infuzní roztok
Vnitřní obal: 250 ml
Vnější obal: 10 x 250 ml
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Jen na jednorázové použití.
Jakýkoli nepoužitý obsah zlikvidujte.
Nepoužívejte, pokud roztok není čirý nebo je poškozený obal či uzávěr.
EXP:
Uchovávejte lahev v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.
Skladování roztoku při méně než 15 °C, může vést k tvorbě krystalů, které lze rozpustit šetrným zahříváním na 25 °C, dokud se zcela nerozpustí. Jemně lahví během zahřívání třepejte, aby byla zajištěna homogenita.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Reg.č.: 76/526/05-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Aminoplasmal B. Braun 5% E infuzní roztok
Aminokyseliny a elektrolyty
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
|
Infuzní roztok obsahuje: | ||
|
na 1 ml |
na 500 ml | |
|
Isoleucinum |
2,50 mg |
1,25 g |
|
Leucinum |
4,45 mg |
2,23 g |
|
Lysini hydrochloridum |
4,28 mg |
2,14 g |
|
(odpovídá lysinum) |
(3,43 mg) |
(1,72 g) |
|
Methioninum |
2,20 mg |
1,10 g |
|
Phenylalaninum |
2,35 mg |
1,18 g |
|
Threoninum |
2,10 mg |
1,05 g |
|
Tryptophanum |
0,80 mg |
0,40 g |
|
Valinum |
3,10 mg |
1,55 g |
|
Argininum |
5,75 mg |
2,88 g |
|
Histidinum |
1,50 mg |
0,75 g |
|
Alaninum |
5,25 mg |
2,63 g |
|
Glycinum |
6,00 mg |
3,00 g |
|
Acidum asparticum |
2,80 mg |
1,40 g |
|
Acidum glutamicum |
3,60 mg |
1,80 g |
|
Prolinum |
2,75 mg |
1,38 g |
|
Serinum |
1,15 mg |
0,58 g |
|
Tyrosinum |
0,40 mg |
0,20 g |
|
Natrii acetas trihydricus |
1,361 mg |
0,681 g |
|
Natrii chloridum |
0,964 mg |
0,482 g |
|
Natrii hydroxidum |
0,140 mg |
0,070 g |
|
Kalii acetas |
2,453 mg |
1,227 g |
|
Magnesii chloridum hexahydricum |
0,508 mg |
0,254 g |
|
Natrii hydrogenophosphas dodecahydricus |
3,581 mg |
1,791 g |
|
Elektrolyty: | ||
|
Sodík |
50 |
mmol/l |
|
Draslík |
25 |
mmol/l |
|
Hořčík |
2,5 |
mmol/l |
|
Octan |
35 |
mmol/l |
|
Chlorid |
45 |
mmol/l |
|
Fosfát |
10 |
mmol/l |
|
Citrát |
2,0 |
mmol/l |
|
Celkové aminokyseliny |
50 |
g/l |
|
Celkový dusík |
7,9 |
g/l |
|
Energie |
835 kJ/l |
A 200 kcal/l |
|
Osmolarita |
592 |
mOsm/l |
|
Titrační acidita (do pH 7,4), přibl. |
17 |
mmol/l |
|
pH |
5,7 - 6,3 |
Acetylcystein, Monohydrát kyseliny citrónové (na úpravu pH), Voda na injekci.
Infuzní roztok
Vnitřní obal: 500 ml
Vnější obal: 10 x 500 ml
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Jen na jednorázové použití.
Jakýkoli nepoužitý obsah zlikvidujte.
Nepoužívejte, pokud roztok není čirý nebo je poškozený obal či uzávěr.
EXP:
Uchovávejte lahev v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.
Skladování roztoku při méně než 15 °C, může vést k tvorbě krystalů, které lze rozpustit šetrným zahříváním na 25 °C, dokud se zcela nerozpustí. Jemně lahví během zahřívání třepejte, aby byla zajištěna homogenita.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 76/526/05-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Aminoplasmal B. Braun 5% E infuzní roztok
Aminokyseliny a elektrolyty
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Infuzní roztok obsahuje:
|
na 1 ml |
na 1000 ml | |
|
Isoleucinum |
2,50 mg |
2,50 g |
|
Leucinum |
4,45 mg |
4,45 g |
|
Lysini hydrochloridum |
4,28 mg |
4,28 g |
|
(odpovídá lysinum) |
(3,43 mg) |
(3,43 g) |
|
Methioninum |
2,20 mg |
2,20 g |
|
Phenylalaninum |
2,35 mg |
2,35 g |
|
Threoninum |
2,10 mg |
2,10 g |
|
Tryptophanum |
0,80 mg |
0,80 g |
|
Valinum |
3,10 mg |
3,10 g |
|
Argininum |
5,75 mg |
5,75 g |
|
Histidinum |
1,50 mg |
1,50 g |
|
Alaninum |
5,25 mg |
5,25 g |
|
Glycinum |
6,00 mg |
6,00 g |
|
Acidum asparticum |
2,80 mg |
2,80 g |
|
Acidum glutamicum |
3,60 mg |
3,60 g |
|
Prolinum |
2,75 mg |
2,75 g |
|
Serinum |
1,15 mg |
1,15 g |
|
Tyrosinum |
0,40 mg |
0,40 g |
|
Natrii acetas trihydricus |
1,361 mg |
1,361 g |
|
Natrii chloridum |
0,964 mg |
0,964 g |
|
Natrii hydroxidum |
0,140 mg |
0,140 g |
|
Kalii acetas |
2,453 mg |
2,453 g |
|
Magnesii chloridum hexahydricum |
0,508 mg |
0,508 g |
|
Natrii hydrogenophosphas dodecahydricus |
3,581 mg |
3,581 g |
|
Elektrolyty: | ||
|
Sodík |
50 |
mmol/l |
|
Draslík |
25 |
mmol/l |
|
Hořčík |
2,5 |
mmol/l |
|
Octan |
35 |
mmol/l |
|
Chlorid |
45 |
mmol/l |
|
Fosfát |
10 |
mmol/l |
|
Citrát |
2,0 |
mmol/l |
|
Celkové aminokyseliny |
50 |
g/l |
|
Celkový dusík |
7,9 |
g/l |
|
Energie |
835 kJ/l |
á 200 k |
|
Osmolarita |
592 |
mOsm/l |
|
Titrační acidita (do pH 7,4), přibl. |
17 |
mmol/l |
|
pH |
5,7 - 6,3 |
Acetylcystein, Monohydrát kyseliny citrónové (na úpravu pH), Voda na injekci.
Infuzní roztok
Vnitřní obal: 1000 ml Vnější obal: 6 x 1000 ml
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Jen na jednorázové použití.
Jakýkoli nepoužitý obsah zlikvidujte.
Nepoužívejte, pokud roztok není čirý nebo je poškozený obal či uzávěr.
EXP:
Uchovávejte lahev v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.
Skladování roztoku při méně než 15 °C, může vést k tvorbě krystalů, které lze rozpustit šetrným zahříváním na 25 °C, dokud se zcela nerozpustí. Jemně lahví během zahřívání třepejte, aby byla zajištěna homogenita.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 76/526/05-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
9