ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ALERPALUX 1 mg/ml oční kapky, roztok Olopatadinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_

1 ml roztoku obsahuje olopatadinum 1mg (ve formě olopatadini hydrochloridum).

Jedna kapka o průměrné hmotnosti 30 mg obsahuje přibližně olopatadinum 30 mikrogramů (ve formě olopatadini hydrochloridum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E339), voda na injekci, kyselina chlorovodíková (E507) a/nebo hydroxid sodný (E524) (k úpravě pH)

Pro další informace čtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční kapky, roztok 1 lahvička po 5 ml 3 lahvičky po 5 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Oční podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Tento přípravek může po použití vyvolat přechodné poruchy vidění. Neřiďte a nepoužívejte stroje, dokud není vidění opět ostré.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Nepoužívejte déle než 4 týdny po prvním otevření lahvičky.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7 Česká republika Tel: +420 234 719 600 Fax: +420 234 719 619

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 64/035/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

alerpalux 1mg/ml

6. JINÉ