zastaralé informace, vyhledat novější

Afrin 0,5 Mg/Ml Nosní Sprej S Glycerolem

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej s mentolem Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej s glycerolem Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej s heřmánkem

Oxymetazolini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg.

100 mikrolitrů (1 dávka) obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 50 mikrogramů.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Afrin nosní sprej Pomocné látky:

mikrokrystalická celulosa a sodná sůl karmelosy, dinatrium-edetát, hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, povidon 40, makrogol 1500, benzalkonium chlorid, benzylalkohol, citronové aroma, čištěná voda

Afrin nosní sprej s mentolem

Pomocné látky:

mikrokrystalická celulosa a sodná sůl karmelosy, dinatrium-edetát, hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, povidon 40, makrogol 1500, propylenglykol, benzalkonium chlorid, benzylalkohol, cineol, racemický kafr, levomenthol, čištěná voda

Afrin nosní sprej s glycerolem

Pomocné látky:

mikrokrystalická celulosa a sodná sůl karmelosy, dinatrium-edetát, hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, povidon 40, makrogol 1500, glycerol, benzalkonium chlorid, benzylalkohol, citronové aroma, čištěná voda

Afrin nosní sprej s heřmánkem

Pomocné látky:

LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Nosní sprej, roztok 15 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Pouze nosní podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Po 30 dnech od prvního otevření zlikvidujte.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem a mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 30.6.2013

Schering-Plough Europe, Brusel, Belgie Od 1.7.2013

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem Nizozemsko

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLA

Reg.č.:

69/005/12-C

69/006/12-C

69/007/12-C

69/008/12-C

Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej s mentolem Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej s glycerolem Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej s heřmánkem

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Užívejte každých 12 hodin.

Před použitím dobře protřepejte.

Po použití trysku očistěte.

Kontaktujte svého lékárníka nebo lékaře pokud:

• se Vaše příznaky nezlepší nebo zhorší do 7 dní,

• se u Vás objeví nové příznaky.

Symptomatická úleva od ucpaného nosu spojeného s:

• běžným nachlazením,

• sennou rýmou,

• sinusitidou.

• Dospělý a děti > 10 let: 1-2 vstřiky do každé nosní dírky každých 12 hodin.

• Děti 6-10 let: 1 vstřik do každé nosní dírky každých 12 hodin.

Afrin by neměl být používán déle než 7 dní, pokud není lékařem předepsáno jinak. Během 24 hodin by nemělo být aplikováno více než 8 vstřiků u dospělých (4 u dětí).

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

afrin

afrin mentol afrin glycerol afrin heřmánek

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK 1 LAHVIČKA 15 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej s mentolem Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej s glycerolem Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej s heřmánkem

Oxymetazolini hydrochloridum Pouze nosní podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

Používejte do 30 dnů od prvního otevření.

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

15 ml

6. JINÉ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.