ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

AeroOM, 42 mg, žvýkací tablety Simeticonum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Simeticonum 42 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Jedna žvýkací tableta obsahuje 435 mg sacharosy.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

20 žvýkacích tablet 50 žvýkacích tablet 60 žvýkacích tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Orální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

OM PHARMA S.A.

R. da Indústria, 2 - Quinta Grande - 2610-088 Amadora - Lisabon - Portugalsko Tel.: +351 21 470 85 00 Fax: +351 21 470 85 06 e-mail: mailbox@ompharma.pt

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

49/245/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

AeroOM se používá pro symptomatickou léčbu funkční abdominální distenze (nadýmání a plynatost). Obvyklá dávka pro dospělé a mladistvé 2 tablety 4krát denně po jídle. Tablety se mají žvýkat.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

AeroOM

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr (PVC/hliník)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

AeroOM, 42 mg, žvýkací tablety simeticonum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

OM PHARMA S.A.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

5. JINÉ