Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Addamel N

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ADDAMEL N

Koncentrát pro infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml obsahuje: Chromii trichloridum hexahydricum 5,33 pg, Cupri chloridům dihydricum 0,34 mg, Ferri chloridum hexahydricum 0,54 mg, Manganosi chloridum tetrahydricum 99,0 pg, Kalii iodidum 16,6 pg, Natrii fluoridum 0,21mg, Natrii molybdenas dihydricus 4,85 pg, Natrii selenas 6,90 pg, Zinci chloridum 1,36 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: Xylitol 300 mg, kyselina chlorovodíková 35% k úpravě pH na 2,5, voda na injekci ad 1ml.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENI


Koncentrát pro infuzní roztok 20 x 10 ml ampulky


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNI


Po naředění k intravenóznímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ upozorněni, ze Léčivý přípravek musi být uchováván mimo

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNI, POKUD JE POTŘEBNÉ


Nesmí být podán neředěný!


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNI


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 47/795/92-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

10 ml ampulka


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODANÍ

ADDAMEL N

Koncentrát pro infuzní roztok

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Po naředění k intravenóznímu podání. Čtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


mikromol/ml: Fe3+ 2, Zn2+ 10, Mn2+ 0.5, Cu2+ 2, Cr3+ 0.02, Se4+ 0.04, Mo6+ 0.02, F1- 5, I1- 0.1, Xylitol 300 mg/ml

6. JINÉ

Fresenius Kabi