Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Accusol 35 Potassium 4 Mmol/L, Roz Pro Hemofilr, Hemodial A Hemodiafil

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU Vak


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Accusol 35 Potasium 4 mmol/l

Roztok pro hemofiltraci, hemodialýzu a hemodiafiltraci


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení v 1000 ml

Velká

Velká

Po smíchání

komora A

komora B

(A + B)

(g)

(g)

(g)

Calcii chloridum dihydricum

0,343

0,257

Magnesii chloridum hexahydricum

0,136

0,102

Natrii chloridum

7,52

6,12

Kalii chloridum

0,398

0,298

Glucosum monohydricum

1,47

-

Ekvivalent glucosum

1,33

1,0

Natrii hydrogenocarbonas

13,4

2,94


Na+    140 mmol/l

Ca++    1,75 mmol/l

Mg++    0,5 mmol/l

Cl-    113,3 mmol/l

HCO3-    35 mmol/l

C6H12O6    5,55 mmol/l

K+    4 mmol/l

Osmolarita: 300 mosm/l pH 7,0 - 7,5


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekce

Kyselina chlorovodíková (úprava pH)

Hydroxid sodný (úprava pH)

Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného_

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Roztok pro hemofiltraci, hemodialýzu a hemodialýzu 5000 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K použití jako substituční anebo dialyzační roztok.

K podání dialyzační částí dialyzátoru nebo arteriální nebo venózní krevní linkou. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužívejte s neotevřenými švy.

8.

POUŽITELNOST


Použitelné do:

Spotřebujte do 24 hodin po smíchání.

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě 4 ° - 25°C.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Veškerý nepoužitý roztok zlikvidujte.

1L NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BAXTER CZECH spol. s r.o.

Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg č. 87/027/06-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.

Vyrobeno Baxter Healthcare SA IRL - Castlebar*

* nebo Bieffe Medital SpA Via Nuova Provinciale - 23034, Grosotto, Italie


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ


Používejte podle pokynů lékaře.

Pouze k jednorázovému použití.

Nepoužívejte, pokud roztok není čirý a pokud je porušen obal nebo švy. Roztok bez bakteriálních endotoxinů


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Karton


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Accusol 35 Potassium 4 mmol/l

Roztok pro hemofiltraci, hemodialýzu a hemodiafiltraci


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení v 1 000 ml smíchaného roztoku:


Natrii chloridům    6,12 g

Calcii chloridům dihydricum    0,257 g

Magnesii    chloridům 0,102 g

hexahydricum

Natrii hydrogenocarbonas    2,94 g

Glucosum    1,0 g

Kalii chloridum    0,298 g


Osmolarita: 300 mosm/l


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekce

Kyselina chlorovodíková , hydroxid sodný (úprava pH) dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Roztok pro hemofiltraci, hemodialýzu a hemodialýzu 2 x 5000 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě 4 ° - 25°C.


10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BAXTER CZECH spol. s r.o.

Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg č

. 87/027/06-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se


4