Příbalový Leták

2,5%Glucose+0,45% Sodium Chloride In Water For Injection Fresenius

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Skleněná lahev


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

2,5% GLUCOSE + 0,45% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS Infuzní roztok

Glucosum monohydricum, Natrii chloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

100 ml infuzního roztoku obsahuje:

Léčivé látky: Glucosum monohydricum

2,75 g

(ekv. Glucosum anhydricum

2,5 g)

Natrii chloridum

0,45 g

Elektrolyty v 1000 ml: Na+

77 mmol/l

Cl'

77 mmol/l

C6H12O6

139 mmol/l

Teor. osmolarita:

293 mmosol/l

pH:

3,5 ' 6,5

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocná látka: Voda na injekci ad 100 ml

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

Skleněná lahev: 1 x 100 ml, 1 x 250 ml, 1 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 20 x 100 ml, 12 x 250 ml, 16 x 250 ml, 12 x 500 ml, 6 x 1000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Infuzní izotonický sterilní roztok, prostý bakteriálních toxinů. Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Pouze k jednorázovému použití.

Dávkování určí lékař. Vyvarujte se nadměrných dávek.

6    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Upozornění: Nepoužívejte při léčbě laktátové acidózy. Při podávání kontrolujte rychlost infuze, podávejte ji pomalu.

Additiva mohou být inkompatibilní.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do/EXP:


Používejte pouze čirý, nevysrážený roztok. Obal nesmí být porušen.

Při použití zachovávejte aseptické podmínky. Důkladně promíchejte a okamžitě podávejte.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahev v kartonové krabici, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem. Chraňte před chladem a mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi Italia S.r.l., Verona, Itálie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 76/091/99-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.