0,9% Sodium Chloride In Water For Injection "Fresenius"
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Skleněné láhve/PE láhve/Freeflex vaky
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
0,9% Sodium chloride in water for injection ,,Fresenius“ Infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1000 ml roztoku obsahuje:
Natrii chloridům 9,0 g Na+ 154 mmol/l
Cl" 154 mmol/l
pH 4,5 - 7,0
Teoretická osmolarita: 308 mosm/l
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocná látka: voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
1 x 50 ml, 40 x 50 ml, 60 x 50 ml, 65 x 50 ml, 70 x 50 ml
1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 40 x 100 ml, 50 x 100 ml, 55 x 100 ml, 60 x 100 ml
1 x 250 ml, 12 x 250 ml, 16 x 250 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml, 35 x 250 ml, 40 x 250 ml
1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 12 x 500 ml, 15 x 500 ml, 20 x 500 ml
1 x 1000 ml, 8 x 1000 ml, 10 x 1000 ml
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.
Používejte pouze čirý, nevysrážený roztok v neporušeném obalu. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. zvláštní podmínky pro uchováváni
Uchovávejte při teplotě 5 - 25 °C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi Italia S.r.l., Verona, Itálie.
12. REGISTRAČNÍ ČISLO/ČÍSLA 76/365/96-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITI
16. INFORMACE O BRAILLOVE PÍSMU
Neuplatňuje se - odůvodnění přijato.