Příbalový Leták

0,9% Sodium Chloride In Water For Injection "Fresenius"

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Skleněné láhve/PE láhve/Freeflex vaky

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


0,9% Sodium chloride in water for injection ,,Fresenius“ Infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1000 ml roztoku obsahuje:

Natrii chloridům 9,0 g Na+    154 mmol/l

Cl"    154 mmol/l

pH    4,5 - 7,0

Teoretická osmolarita: 308 mosm/l


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocná látka: voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok


1 x 50 ml, 40 x 50 ml, 60 x    50 ml, 65 x 50 ml, 70 x 50 ml

1 x 100 ml,    10    x 100 ml, 20    x 100 ml, 40    x 100 ml, 50 x 100 ml,    55    x    100 ml, 60 x    100 ml

1 x 250 ml,    12    x 250 ml, 16    x 250 ml, 20    x 250 ml, 30 x 250 ml,    35    x    250 ml, 40 x    250 ml

1 x 500 ml,    10    x 500 ml, 12    x 500 ml, 15    x 500 ml, 20 x 500 ml

1 x 1000 ml, 8 x 1000 ml, 10 x 1000 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.

Používejte pouze čirý, nevysrážený roztok v neporušeném obalu. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

9. zvláštní podmínky pro uchováváni

Uchovávejte při teplotě 5 - 25 °C. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi Italia S.r.l., Verona, Itálie.

12. REGISTRAČNÍ ČISLO/ČÍSLA 76/365/96-C

13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITI

16. INFORMACE O BRAILLOVE PÍSMU

Neuplatňuje se - odůvodnění přijato.