Zyvoxid 2 Mg/Ml Infuzní Roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ZYVOXID 2 mg/ml

Solution for infusion linezolid

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Active ingredient: Linezolid 2 mg/ml

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Other ingredients: Glucose monohydrate, water for injection, sodium citrate (E331), citric acid anhydrous (E330), hydrochloric acid (E507) or sodium hydroxide (E524).

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

300 ml = 600 mg linezolid 10 bags

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

For intravenous use

Dosage: As directed by the physician. Refer to enclosed leaflet before use.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Keep out of the reach of children.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Check for minute leaks by squeezing the bag firmly. If the bag leaks do not use. The solution must be used immediately after the seal is first broken.

If not used immediately, storage times are the responsibility of the user.

Do not use in series connections.

Do not introduce any additives to this solution.

Any unused solution must be discarded.

Do not reconnect partialy used bags.

Mfg.date / Exp. date

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Storage conditions: store bellow 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pfizer

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

13. ČÍSLO ŠARŽE

Batch No

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Justification for not including Braille accepted Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU VAK, FOLIE_