Zorabel 50 Mg/Ml
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ZORABEL 50 mg/ml, perorální suspenze pro prasata
Toltrazurilum
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci :
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Pol. Ind. El Segre, p.409-410
25191 Lleida
Španělsko
Distributor pro ČR:
WERFFT, spol. sr. o.
CZ Brno
Tel: +420 541212183
E-mail: pharma@brn.pvtnet.cz
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ZORABEL50 mg/ml, perorální suspenze pro prasata
Toltrazurilum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje
Léčivá látka:
Toltrazurilum 50 mg
Pomocné látky:
Natrium-benzoát (E211) 2,1 mg
Natrium-propionát (E281) 2,1 mg
4. INDIKACE
Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat (ve stáří 3-5 dní ) na farmách s potvrzeným dřívějším výskytem kokcidiózy způsobené Isospora suis.
5. KONTRAINDIKACE
Nejsou
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nebyly zaznamenány.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (selata stará 3-5 dní).
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
K individuální léčbě.
Každé sele by mělo být léčeno ve stáří 3.-5. dnů po narození jednorázovou perorální dávkou v množství 20 mg totrazurilu/kg ž. hm., což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg ž..hm..
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Vzhledem k malým objemům potřebným k léčbě jednotlivých selat se doporučuje používat dávkovací zařízení, které umožňuje odměřovat objemy s přesností na 0,1 ml
Suspenze musí být před použitím řádně protřepána.
Léčba již probíhajícího onemocnění může mít u jednotlivých selat omezený účinek, protože již došlo k poškození tenkého střeva.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Maso: 73 dnů
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Po prvním otevření obalu stanovte datum likvidace zbylého množství přípravku v tomto obalu a to na základě doby použitelnosti po prvním otevření uvedené v této příbalové informaci. Toto datum napište na místo k tomu určené na etiketě.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Doporučuje se ošetřit všechna zvířata z vrhu.
Hygienická opatření mohou snižovat riziko kokcidiózy prasat. Proto se doporučuje souběžně zlepšovat hygienické podmínky v dotčeném zařízení, především je nutno dbát na sucho a čistotu.
K zmírnění průběhu rozvinuté klinické kokcidiózy u jednotlivých zvířat s příznaky průjmů může být nutná také podpůrná terapie.
Tak jako u ostatních antiparazitik, časté a opakované použití antiprotozoik stejné farmakologické skupiny může vést ke vzniku rezistence.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Lidé se známou přecitlivělostí na toltrazuril nebo pomocné látky, by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima.
V případě zasažení kůže nebo očí přípravkem okamžitě opláchněte zasažené místo vodou.
Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou známy. Nedochází k interakcím při použití v kombinaci s doplňky železa.
Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Březen 2016
15. DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Veterinární léčivý přípravek je balen do HDPE lahvičky o objemu 100 ml, 250 ml a 1 l, uzavřené HDPE víčkem s pojistkou.
Lahvičky o objemu 100 ml a 250 ml jsou baleny do papírové krabičky.
Velikost balení:
1 x 100 ml
1x 250 ml
15 x 250 ml
1 x 1 l
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Česká republika
WERFFT, spol. sr. o.
CZ Brno
Tel: +420 541212183
E-mail: pharma@brn.pvtnet.cz
1