PŘÍBALOVÁ INFORMACE=etiketa

Držitel marketingové registrace a výrobce

LABORATORIOS CALIER, S.A.

C/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS.

BARCELONA.ŠPANĚLSKO

ZOOBIOTIC GLOBULIT150 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata

Amoxicillinum trihydricum

Jeden gram tohoto veterinárního léčivého přípravku obsahuje:

Léčivá látka:

Amoxicillinum (ut trihydricum) 150 mg

Prevence infekcí způsobených Streptococcus suiscitlivých k amoxicilinu u selat po odstavu. Výskyt onemocnění v chovu musí být prokázán před použitím přípravku.

Nepodávejte zvířatům se známou přecitlivělostí k penicilinu nebo jiným látkám z β-laktamové skupiny.Nepodávejte zvířatům s vážným onemocněním ledvin včetně anurie a oligurie.

Nepoužívejte v případě přítomnosti bakterií produkujících ß-laktamázy.

Nepodávejte jedincům z řádu zajíců a hlodavců jako jsou králíci, morčata, křečci a tarbíci.

Nepoužívejte u přežvýkavců a koní.

Peniciliny a cephalosporiny mohou po podání vyvolat hypersenzitivní reakci.Tyto reakce nezávisejí na velikosti dávky.Mohou se objevit občasné, někdy i vážné alergické reakce (např. reakce na kůži, anafylaxe).

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

Prasata (odstávčata)

V medikovaném krmivu.

Dávka: 15 mg amoxicilinu /kg ž.hm./den po dobu 15 dní.

Při příjmu krmiva 50 g/kg odpovídá toto dávkovací schéma 300 ppm v medikovaném krmivu.Pro účely dodržení dávky a při respektování skutečného příjmu krmiva lze dávku zvýšit, což vede k vyšší koncentraci v potravě.

Dávkování premixu pro medikaci krmiva pro prasata Zoobiotic Globulit 150 mg/g

se stanoví následujícím výpočtem:

mg Zoobiotic Globulit 150 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata

/kg krmiva = (100 mg Zoobiotic Globulit150 mg/g premix /kg ž.hm. / den) X (průměrná váha léčených zvířat (kg)) / průměrný denní příjem krmiva (kg)

Při normálním dávkování se zamíchají 2-3 kg přípravku (Zoobiotic Globulit 150 mg/g premix pro medikované krmivo pro prasata) do 5 kg nemedikovaného krmiva; řádně se zhomogenizuje a vmíchá se 7-8 kg této směsi na tunu krmiva.

Při granulování medikovaného krmiva by teplota neměla přesáhnout 55° C.

V případě jakéhokoli infekčního procesu se doporučuje potvrdit diagnózu bakteriologicky a to provedením testu citlivosti bakterií, které onemocnění vyvolaly.

Maso:7 dní.

Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30° C.

Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:3 měsíce

Doba použitelnosti po prvnímotevření vnitřního obalu: 6 měsíců.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené po EXP.

V případě alergické reakce musí být léčba přerušena.

Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testu citlivosti a mělo by brát v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Úzké antibakteriální spektrum se používá v primoléčbě, kde na základě stanovení citlivosti existuje předpoklad účinnosti.Nesprávné použití může zvýšit prevalenci amoxicilin rezistentních bakterií. Příjem medikovaného krmiva zvířaty může být ovlivněn onemocněním. V případě jeho nedostatečného příjmu se doporučuje parenterální léčba. Pozornost musí být věnována zlepšení racionalizace řízení chodu farmy, zejména co se týče hygieny, větrání a ochrany selat před stresem.

Peniciliny a cephalosporiny mohou vyvolat hypersenzitivní (alergické) reakce po injekční aplikaci, inhalaci, požití nebo po styku s pokožkou. Hypersensitivita na peniciliny může vést ke zkříženým reakcím s cefalosporiny a naopak.

• Nemanipulujte s přípravkem, jste-li alergičtí na peniciliny a /nebo cefalosporiny.

• Při manipulaci s přípravkem zamezte inhalaci prachu z léčiva a jeho styku s pokožkou a očima. Při míchání léčiva do krmiva dodržujte zvláštní opatření:

• zamezte prašnosti během míchání přípravku do krmiva,

• noste masku s respirátorem (podle EN140FFP1), rukavice, ochranný oděv a schválené bezpečnostní brýle,

• zabraňte kontaktu léčiva s pokožkou a jeho vniknutí do očí, v případě zasažení důkladně vypláchněte exponované místo vodou,

• během manipulace s přípravkem nekuřte, nepijte a nejezte.

Pokud se po styku s produktem projeví příznaky jako svědění, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalový leták nebo etiketu lékaři.Otok tváře, rtů či očí nebo dechové potíže jsou vážnými příznaky a vyžadují okamžité lékařské ošetření.

Baktericidní účinek amoxicilinu je neutralizován simultánním podáváním látek s bakteristatickým působením (makrolidy, sulfonamidy a tetracykliny). Nepoužívejte spolu s neomycinem, který blokuje absorpci perorálně podávaných penicilinů.

Nebyly pozorovány žádné vedlejší účinky ani při pětinásobné dávce. V případě výskytu vážných alergických reakcí léčbu ukončete a podejte kortikoidy a adrenalin. V ostatních případech aplikujte symptomatickou léčbu.

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

Duben 2014

Veškeré jiné informace o tomto veterinárním léku získáte u místního zástupce držitele marketingové registrace.

Č. reg.

Vaky o obsahu 25 kg

Pouze pro zvířata. Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

Úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv musí být respektována.

Śarže:

EXP: (měsíc/rok)