Zomacton 4 Mg
Jedna lahvička s práškem obsahuje somatropinum 4,32 mg. (1,3 mg/ml nebo 3,3 mg/ml po naředění) Celkové množství v lahvičce zahrnuje přebytek, aby bylo možné odebrat předepsané množství.
Prášek: mannitol
Rozpouštědlo: benzylalkohol 9 mg/ml*, izotonický roztok chloridu sodného a vodu na injekci. * bližší informace v příbalové informaci pro uživatele
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
1 lahvička s práškem (4,32 mg) a 1 ampule s rozpouštědlem (3,5 ml)
5 lahviček s práškem (4,32 mg) a 5 ampulí s rozpouštědlem (3,5 ml)
10 lahviček s práškem (4,32 mg) a 10 ampulí s rozpouštědlem (3,5 ml)
Subkutánní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
EXP
Uchovávejte v chladničce při teplotě 2-8 °C. Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
Naředěný roztok spotřebujte do 14 dnů, injekční lahvičky uchovávejte ve vzpřímené poloze v chladničce při teplotě 2-8 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o. K Rybníku 475 252 42 Jesenice u Prahy Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 56/607/96-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Zomacton 4 mg
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Zomacton 4 mg
Prášek pro injekční roztok somatropinum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
s.c.
3. POUŽITELNOST
EXP
4 ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
4 mg
6 JINÉ
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Ampulka
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Rozpouštědlo pro Zomacton 4 mg
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
s.c.
3. POUŽITELNOST
EXP
4 ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
3,5 ml
chlorid sodný, voda na injekci
6. JINÉ
FERRING