Zolpinox
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zolpinox, 10 mg
zolpidemi tartras potahované tablety
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje zolpidemi tartras 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktosy.
4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahované tablety 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnosti vyžadující zvýšenou pozornost (např. řízení motorových vozidel).
8. POUŽITELNOST
Použitelné do :
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25oC.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékamy.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
SVUS Pharma a.s. Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č. 57/278/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Zolpinox
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zolpinox, 10 mg
zolpidemi tartras potahované tablety
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
SVUS Pharma a.s., Hradec Králové, ČR
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
c.s.:
5. JINÉ