Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Zoledronic Acid Stada 4 Mg/5 Ml Koncentrát Pro Infuzní Roztok

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Zoledronic acid STADA 4 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok acidum zoledronicum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna injekční lahvička s 5 ml koncentrátu obsahuje acidum zoledronicum 4 mg.

Jeden ml koncentrátu obsahuje acidum zoledronicum monohydricum, odpovídající acidum zoledronicum 0,8 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: mannitol (E421), dihydrát natrium-citrátu (E331), voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Koncentrát pro infuzní roztok 1 injekční lahvička 4 mg/5 ml 4 injekční lahvičky 4 mg/5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Pouze pro jednorázové použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání po naředění.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Před podáním nařeďte


8. POUŽITELNOST


EXP


Použijte ihned po naředění.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Doba použitelnosti naředěného přípravku je uvedena v příbalové informaci

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Stada Arzneimittel AG Bad Vilbel Německo

12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO

87/650/12-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zoledronic acid STADA 4 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok acidum zoledronicum

Pouze intravenózní podání


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST


EXP

Před podáním nařeďte


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


4 mg/5 ml


6. JINÉ


Doba použitelnosti naředěného přípravku je uvedena v příbalové informaci


logo