zastaralé informace, vyhledat novější

Zoledronic Acid Avefarm 4 Mg/5 Ml Koncentrát Pro Infuzní Roztok

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro 1 injekční lahvičku Krabička pro 4 injekční lahvičky Krabička pro 10 injekčních lahviček_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zoledronic Acid Avefarm 4 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok acidum zoledronicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna lahvička s 5 ml koncentrátu obsahuje acidum zoledronicum 4 mg, což odpovídá acidum zoledronicum monohydricum 4,264 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: mannitol (E421), dihydrát natrium-citrátu, voda na injekci Další údaje naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok

1 injekční lahvička s 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok 4 injekční lahvičky s 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok 10 injekčních lahviček s 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze k jednorázovému použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Intravenózní podání.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Po naředění se přípravek musí použít ihned.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Rafarm S.A.

12, Kapodistriou str. & Korinthou str., 15451 Neo Psychiko, Athény, Řecko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 87/082/13-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Otevřete zde 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Neuplatňuje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Etiketa lahvičky_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ

Zoledronic Acid Avefarm 4 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok

Acidum zoledronicum Pouze intravenózní podání.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

acidum zoledronicum 4 mg /5ml (0,8 mg/ml)

6. JINÉ_

Stabilní po dobu 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C po naředění ve 100 ml fyziologického roztoku 0,9% w/v (9 mg/ml) nebo 100 ml roztoku glukózy 5% w/v (50 mg/ml).

logo