OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE

ZINCOPREMIX 1000 mg/g

PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA PRO PRASATA

Zinci oxidum

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Jeden gram obsahuje

Léčivá látka:

Zinci oxidum 1000 mg

INDIKACE S UPŘESNĚNÍM

Selata: Prevence průjmu po odstavení.

KONTRAINDIKACE

Nejsou.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podávání medikovaného premixu může vést k bílo-žlutavému zbarvení stolice. Tento stav ustoupí po vysazení léčby.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT

Prasata (selata)

PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání prostřednictvím krmiva.

Doporučená dávka je 100 mg oxidu zinečnatého/kg ž.hm./den po dobu 14 dní. Doba podávání je od odstavení do 10 týdnů věku zvířete.

Vzhledem k tomu, že léčba začíná při odstavení (ve věku 21 dní) a že průměrná hmotnost selat je přibližně 7 kg ž.hm. při průměrné denní spotřebě krmiva přibližně 0,225 kg je doporučená dávka přípravku ZINCOPREMIX 1000 mg/g ve finálním krmivu 3100 mg oxidu zinečnatého/kg krmiva (ekvivalentní 2500 mg zinku/kg krmiva).Tato dávka odpovídá 3,1 kg přípravku ZINCOPREMIX 1000 mg/g na tunu krmiva.

Příjem krmiva závisí na klinickém stavu zvířete, a proto je třeba koncentraci v krmivu upravit, aby byla zajištěna správná dávka. Dobře promíchejte k zajištění homogennosti směsi.

OCHRANNÁ LHŮTA

Maso: 9 dnů

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí.

Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.

Uchovávejte v původním obalu.

Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 1 měsíc.

Doba použitelnosti po zamíchání do krmiva: 3 měsíce.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

Podávání medikovaného premixu může změnit určité biologické parametry (alkalická fosfatáza, aktivita -amylázy). Tyto změny ustoupí po vysazení léčby.

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Vzhledem k tomu, že se zinek může akumulovat v půdě, doporučuje se nejméně jedenkrát za dva roky rotovat pozemky, na něž je vyvážena/ kde je zapracovávaná prasečí kejda.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Zamezte vdechování přípravku a jeho přímému styku s pokožkou. Během manipulace s přípravkem použijte respirátor vyhovující normě EN140 vybavený filtrem podle normy EN143. Pokud dojde k nadýchání většího množství prachu nebo prášku, běžte na čerstvý vzduch.. Pokud obtíže přetrvávají, vyhledejte lékařskou pomoc.

Při přidávání premixu a nakládání s ním používejte ochranné brýle a nepropustné rukavice.

Zamezte styku přípravku s pokožkou a se sliznicemi používáním vhodných oděvů. V případě kontaktu přípravku s pokožkou omyjte zasaženou část mýdlem a vodou. V případě zasažení očí, vymyjte exponované oko velkým množstvím vody. Pokud podráždění přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc.

Kontaminovaný oděv před opětovným použitím vyperte.

Po použití přípravku si umyjte ruce.

V případě náhodného požití přípravku vypijte velké množství vody a vyhledejte lékařskou pomoc.

Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Neuplatňuje se.

Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

Biologická dostupnost zinku po perorálním podání se může měnit vzhledem ke schopnosti tohoto iontu reagovat s jinými ionty (vápník, měď, železo, kadmium).

Předávkování

U tohoto veterinárního léčivého přípravku nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky při podávání přibližně dvojnásobku doporučené dávky (200 mg ZnO/kg ž.hm./den) po dvojnásobek doby podávání (28 dní).

Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být používán zároveň s jinými veterinárními léčivými přípravky.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, KTERÝ POCHÁZÍ Z TOHOTO PŘÍPRAVKU

Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.

O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.

DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Srpen 2011

DALŠÍ INFORMACE

BALENÍ: 25 kg vaky

ČÍSLO ŠARŽE:

DATUM EXSPIRACE:

Po 1. otevření spotřebujte do…

REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A): 98/065/11-C

POUZE PRO ZVÍŘATA.

VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK JE VYDÁVÁN POUZE NA PŘEDPIS

Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.

JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:

ANDRÉS PINTALUBA S.A.

Pol. Industrial Agro-Reus

C/ Prudenci Bertrana nº 5

43206- REUS (Tarragona)

ŠPANĚLSKO