ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zaditen SDU 0,025%

oční kapky, roztok v jednodávkových obalech ketotifenum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

1 ml obsahuje ketotifeni fumaras 0,345 mg/ml (odpovídá 0,25 mg ketotifenum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Glycerol (E422), roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (E524), voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

5 x 0,4 ml oční kapky, roztok v jednodávkových obalech 10 x 0,4 ml oční kapky, roztok v jednodávkových obalech 20 x 0,4 ml oční kapky, roztok v jednodávkových obalech 30 x 0,4 ml oční kapky, roztok v jednodávkových obalech 50 x 0,4 ml oční kapky, roztok v jednodávkových obalech 60 x 0,4 ml oční kapky, roztok v jednodávkových obalech

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Oční podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED a DOSAH DÉTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Laboratoires THEA, Clermont-Ferrand Cedex 2, Francie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

64/212/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

zaditen sdu 0,025%

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SÁČEK/VÁČEK

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zaditen SDU 0,025%

oční kapky, roztok v jednodávkových obalech ketotifenum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Oční podání

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

5 x 0,4 ml

6. JINÉ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.

Uchovávání po otevření je uvedeno v příbalové informaci.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA JEDNODÁVKOVÉM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zaditen SDU 0,025%

oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu

ketotifenum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

0,4 ml

6. JINÉ