Příbalový Leták

Xylometazolin/Dexpanthenol Krka 1 Mg/Ml + 50 Mg/Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok

xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg a dexpanthenolum 50 mg. Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml roztoku obsahující xylometazolini hydrochloridum 0,1 mg a dexpanthenolum 5,0 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


nosní sprej, roztok

10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Odstraňte ochranné víčko z rozprašovače.


Vložte špičku rozprašovače do nosní dírky a stiskněte jednou hlavici spreje. Při vstříknutí vdechujte nosem a nezaklánějte hlavu. Opakujte postup u druhé nosní dírky.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Nosní podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:

Po prvním otevření vnitřního obalu má být přípravek spotřebován během 3 měsíců.


9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 69/381/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml se používá:

-    ke zmírnění prosáknutí nosní sliznice při zánětu nosní sliznice (rýmě) a jako podpůrná léčba při hojení poškození sliznice,

-    k úlevě při nealergickém zánětu nosní sliznice,

-    k léčbě zhoršeného dýchání nosem po operacích nosu.

Dávkování:

Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml je určen pro použití u dospělých a školních dětí ve věku od 6 let.


Doporučená dávka je jeden vstřik do každé nosní dírky až třikrát denně podle potřeby.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU xylometazolin/dexpanthenol krka 1 mg/ml + 50 mg/ml

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD


Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM


Neuplatňuje se.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK


1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok

xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum pro vícejazyčné balení:

Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej

Nosní podání


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3 POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO SARZE


Lot:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


10 ml


6. JINÉ


KRKA


4