Příbalový Leták

Xeomin 50 Jednotek Prášek Pro Injekční Roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Xeomin 50 jednotek prášek pro injekční roztok

Clostridium botulini neurotoxinum typus A (150 kD), bez komplexotvorných proteinů


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 injekční lahvička obsahuje 50 jednotek Clostridium botulini neurotoxinum typus A (150 kD), bez komplexotvorných proteinů


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: lidský albumin, sacharóza


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Prášek pro injekční roztok

1    lahvička

2    lahvičky

3    lahvičky 6 lahviček


5. ZPŮSOBY A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intramuskulární podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP: MM/RRRR

Po rekonstituci: Uvedeno v příbalové informaci.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Informace o likvidaci lahviček, stříkaček a ostatního materiálu jsou uvedeny v příbalové informaci. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer LandstraBe 100 60318 Frankfurt/Main Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


63/137/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU NÁLEPKA LAHVIČCE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Xeomin 50 jednotek prášek pro injekční roztok

Clostridium botulini neurotoxinum typus A (150 kD), bez komplexotvorných proteinů Intramuskulární podání.


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST


EXP: MM/RRRR


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


50 jednotek


6. JINÉ


3