Xaleec Combi 8 Mg/12,5 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU Papírová krabička pro blistr a lahvičku a štítek na lahvičku
1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Xaleec Combi 8 mg/12,5 mg Xaleec Combi 16 mg/12,5 mg tablety
candesartanum cilexetilum/ hydrochlorothiazidum
Xaleec Combi 8 mg/12,5 mg
Jedna tableta obsahuje 8 mg candesartanum cilexetilum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum. Xaleec Combi 16 mg/12,5 mg
Jedna tableta obsahuje 16 mg candesartanum cilexetilum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
Obsahuje monohydrát laktosy.
Ostatní pomocné látky jsou uvedeny v příbalové informaci.
Tableta
Blistr Al/Al s vysoušedlem:
7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablet
Lahvička z HDPE s PP uzávěrem a vysoušedlem: 7, 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 a 250 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do:
Lahvičky z HDPE: spotřebujte do 3 měsíců po prvním otevření.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Xaleec Combi 8 mg/12,5 mg: 58/346/10-C
Xaleec Combi 16 mg/12,5 mg: 58/347/10-C
Č.š.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
xaleec combi 8 mg/12,5 mg xaleec combi 16 mg/12,5 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Xaleec Combi 8 mg/12,5 mg Xaleec Combi 16 mg/12,5 mg tablety
candesartanum cilexetilum/ hydrochlorothiazidum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o.
