Příbalový Leták

Xaleec Combi 16 Mg/12,5 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU Papírová krabička pro blistr a lahvičku a štítek na lahvičku

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Xaleec Combi 8 mg/12,5 mg Xaleec Combi 16 mg/12,5 mg tablety

candesartanum cilexetilum/ hydrochlorothiazidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Xaleec Combi 8 mg/12,5 mg

Jedna tableta obsahuje 8 mg candesartanum cilexetilum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum. Xaleec Combi 16 mg/12,5 mg

Jedna tableta obsahuje 16 mg candesartanum cilexetilum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Obsahuje monohydrát laktosy.

Ostatní pomocné látky jsou uvedeny v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Tableta


Blistr Al/Al s vysoušedlem:


7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablet


Lahvička z HDPE s PP uzávěrem a vysoušedlem: 7, 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 a 250 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Lahvičky z HDPE: spotřebujte do 3 měsíců po prvním otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA


Xaleec Combi 8 mg/12,5 mg: 58/346/10-C

Xaleec Combi 16 mg/12,5 mg: 58/347/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


xaleec combi 8 mg/12,5 mg xaleec combi 16 mg/12,5 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Xaleec Combi 8 mg/12,5 mg Xaleec Combi 16 mg/12,5 mg tablety

candesartanum cilexetilum/ hydrochlorothiazidum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Sandoz s.r.o.