Příbalový Leták

Vzduch Medicinální Syntetický Air Products 22% V/V

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Tlaková láhev


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS 22% v/v, medicinální plyn, stlačený Léčivá látka: Oxygenum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Oxygenum 22% v/v

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dusík

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Medicinální plyn, stlačený

Obsah je vyznačen na separátním štítku umístěným na každé tlakové lahvi následujícím způsobem:

Tlaková láhev o objemu X litrů obsahuje Y litrů vzduchu

Velikosti balení (v litrech): 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 13, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 800 (16 x 50), 900 (18 x 50).

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K inhalaci.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze pro lékařské použití.

•    Tlakovou láhev nepoužívejte, pokud je viditelně poškozena nebo při podezření na poškození nebo vystavení extrémním teplotám.

•    Předejděte jakémukoli kontaktu s oleji, mastnotou nebo jinými uhlovodíky.

•    Použít lze pouze zařízení vhodné pro daný typ tlakové lahve a plynu.

•    K otevírání a zavírání ventilu tlakové lahve nepoužívejte kleště ani jiné nástroje, aby nedošlo k poškození.

•    Tvar tlakové lahve nesmí být pozměněn.

•    V případě netěsnosti ihned uzavřete ventil tlakové lahve, pokud toto lze bezpečně provést. Nelze-li, přemístěte láhev na bezpečné místo mimo budovu a nechte kyslík vyprchat.

•    Ventily prázdných lahví uzavřete.

•    Spojky hadic, ventilů atd. musí být čisté a suché. Pokud dojde ke znečištění, očistěte je podle pokynů dodavatele. Nepoužívejte žádná rozpouštědla. Na čištění a osušení zařízení použijte čistý, netřepivý hadřík.

•    Odčerpávání stlačeného plynu není povoleno.

•    Kouření či práce s otevřeným ohněm v blízkosti tlakové nádoby je zakázáno.

8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


•    Skladovat při teplotě mezi - 20 a + 65°C.

•    Skladovat ve vertikální poloze.

•    Skladovat na dobře větraných místech.

•    Skladovat z dosahu hořlavých materiálů.

•    Chráňit před pádem či nárazy.

•    Tlakové lahve obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně.

•    Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.

•    Tlakové lahve nesmí být skladovány v blízkosti tepelných zdrojů.

•    Tlakové lahve musí být skladovány zastřešené a dobře chráněné proti povětrnostním vlivům.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Zavírejte ventily lahví.

Prázdné lahve vraťte dodavateli.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


AIR PRODUCTS spol. s r.o. Ústecká 30 405 30 Děčín 5 Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


89/507/09-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


LOT


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Medicinální vzduch je plyn určený k inhalaci prostřednictvím vdechovaného vzduchu za použití speciálního zařízení, např. nosního katétru či obličejové masky.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci, oddíl 3.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato