Voriconazole Teva 200 Mg Prášek Pro Infuzní Roztok
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VORICONAZOLE TEVA 200 mg prášek pro infuzní roztok
voriconazolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna lahvička obsahuje voriconazolum 200 mg.
Po rekonstituci obsahuje jeden ml voriconazolum 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocná látka: hydroxypropylbetadex, kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) 4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro infuzní roztok 1 lahvička
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Rekonstituujte a zřeďte před použitím.
Pouze intravenózní podání.
Není určeno pro bolusové injekce.
Lahvička pro jednorázové použití.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
EXP
Doba použitelnosti po první rekonstituci: 24 hodin, pokud je přípravek uchováván při teplotě 2 °C - 8 °C.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
v
Teva Pharmaceuticals CR s.r.o, Radlická 3185/1C, Praha, 150 00, Česká republika
Reg.č.: 26/110/15-C
13. ČÍSLO SARZE
v
C.šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU
ETIKETA NA LAHVIČCE
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
VORICONAZOLE TEVA 200 mg prášek pro infuzní roztok
voriconazolum
Intravenózní podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Rekonstituujte a zřeďte před použitím - viz Příbalová informace Dávkujte maximální rychlostí 3 mg/kg za hodinu.
3. POUŽITELNOST
EXP
4 ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
200 mg (10 mg/ml)
6. JINÉ