ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vitamin C-Injektopas 7,5 g

Acidum ascorbicum 150 mg/ml Koncentrát pro infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna lahvička s 50 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje acidum ascorbicum 7,5 g. Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje acidum ascorbicum 150 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Hydrogenuhličitan sodný, voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok.

50 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Před použitím si pozorně přečtete příbalovou informaci pro uživatele.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

V členské zemi EHP, ze které je tento přípravek dovážen (Německo) je přípravek registrován pod názvem “Pascorbin”. Tento název je uveden na lahvičce pod přelepkou.”

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, uchovávejte lahev v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE POVOLENÍ SOUBĚŽNÉHO DOVOZU

Držitel povolení souběžného dovozu:

inPHARM spol. s r.o., Trnavská cesta 82/A, 82101 Bratislava, Slovensko

12. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:

PASCOE pharmazeutische Praparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen, Německo

13. REGISTRAČNÍ ČÍSLO SOUBĚŽNĚ DOVÁŽENÉHO PŘÍPRAVKU

86/107/13-C/PI/001/14

14. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

15. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

16. POUŽITÍ

17. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMĚ

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODANÍ