PŘÍBALOVÁ INFORMACE:

VITAMIN B KOMPLEX + C injekční roztok

1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci

GENERA SI d.o.o., Parmova ulica 53, 1000 Ljubljana, SLOVINSKO

Telefon: +386 1 436 44 66

Telefax: +386 1 436 44 68

E-mail: darja.brisnik@generasi.si

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down., BT35 6JP

Severní Irsko

Telefon:(01693) 64435

Telefax:(01693) 61721

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

VITAMIN B KOMPLEX + C injekční roztok

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

Vitamin B Komplex + C je čirý, světle žlutý injekční roztok, který v 1 ml obsahuje

Léčivé látky

Thiamini hydrochloridum (vitamin B1) 35 mg

Riboflavini natrii phosphas dihydricus (vitamin B2) 0,5 mg

Pyridoxini hydrochloridum (vitamin B6) 7 mg

Nicotinamidum 23 mg

Acidum ascorbicum (vitamin C) 70 mg

Pomocné látky

Chlorokresol 1 mg

4. INDIKACE

Léčba cerebrokortikální nekrózy u skotu a ovcí, léčbu otravy kapradinami u koní a léčba deficiencí vitaminů skupiny B a vitaminu C u koní, skotu, ovcí, koz, prasat, psů a koček.

5. KONTRAINDIKACE

Nejsou.

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

V místě vpichu může dojít k lehkému podráždění, je-li přípravek podán podkožně nebo do svalu.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, oznamte to prosím zástupci úřadu pro dozor nad léčivy a držitele rozhodnutí o registraci.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Krávy, koně, ovce, kozy, prasata, psi, kočky

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Podkožní, hluboké nitrosvalové nebo pomalé nitrožilní podání.

Koně, skot		20 - 30	ml
Telata, hříbata		5 – 10	ml
Ovce, kozy, prasata		5 – 10	ml
Psi	do 15 kg ž. hm.	5	ml
	nad 15 kg ž. hm.	5 – 10	ml
Kočky		1	ml

Dávka by se měla opakovat dle potřeby. Při podávání přípravku musí být dodrženy běžné zásady asepse.

Jestliže objem dávky přesáhne 20 ml, měl by být rozdělen a aplikován do dvou míst.

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Po nitrožilním podání se může objevit anafylaktická reakce, především u koní. Použijete-li tento způsob, podávejte přípravek pomalu a můžete jej rozředit sterilním fyziologickým roztokem nebo roztokem dextrózy.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Maso: Bez ochranných lhůt

Mléko: Bez ochranných lhůt

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.

Chraňte před světlem.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu

Doba použitelnosti po prvním propíchnutí uzávěru: 28 dní

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Po podkožním nebo nitrosvalovém podání se může objevit mírné podráždění v místě vstřiku. Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, oznamte to prosím zástupci úřadu pro dozor nad léčivy a držitele rozhodnutí o registraci.

Po manipulaci s přípravkem si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem.

V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Červenec 2014

15. DALŠÍ INFORMACE

Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.