Vistabel
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITRNÍM OBALU POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
KRABIČKA PRO INJEKČNÍ LAHVIČKU
VISTABEL, 4 jednotky definované dle Allerganu/0,1 ml , prášek pro injekční roztok Botulini toxinum typus A
Botulini toxinum typus A1....................4 jednotky definované dle Allerganu na 0,1 ml
rekonstituovaného injekčního roztoku.
1 Clostridium botulinum
Lidský albumin, chlorid sodný
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v 1 dávce, to je v podstatě „bez obsahu sodíku“.
Prášek pro injekční roztok (lahvička obsahuje 50 jednotek definovaných dle Allerganu botulini toxinum typus A, 1 nebo 2 lahvičky)
Rekonstituujte VISTABEL 1,25 ml injekčního roztoku 0,9 % chloridu sodného bez konzervačních látek.
Pouze pro intramuskulární podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Je nutné, aby se VISTABEL používal pouze pro léčbu jednoho jediného pacienta během jednoho léčebného zákroku.
Konkrétní opatření je zapotřebí přijmout pro přípravu a podání přípravku společně s inaktivací a likvidací zbývajícího nepoužitého roztoku (viz příbalová informace).
Použitelné do: {MM/RRRR}
Po rekonstituci se doporučuje injekční roztok použít okamžitě.
Nicméně byla prokázána chemická a fyzikální stabilita po dobu 24 hodin při teplotě 2°C - 8°C.
Uchovávejte v chladničce.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Použité injekční lahvičky, injekční stříkačky a materiály by se neměly vyprazdňovat a musí se ukládat do vhodných nádob a likvidovat v souladu s místními požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
Westport
County Mayo
Irsko
č.š.: {číslo}
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
VISTABEL , 4 jednotky definované dle Allerganu/0,1 ml, prášek pro injekční roztok Botulini toxinum typus A Pouze pro i.m. podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
Použitelné do: {MM/RRRR}