ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Krabička na lahvičku Krabička na blistr Etiketa na lahvičku

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

VIMOVO 500 mg/20 mg tablety s řízeným uvolňováním naproxenum/esomeprazolum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje naproxenum 500 mg a esomeprazolum 20 mg (jako esomeprazolum magnesicum trihydricum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také methylparaben E218 a propylparaben E216.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Tablety s řízeným uvolňováním

Lahvička: 6 tablet 20 tablet 30 tablet 60 tablet 100 tablet 180 tablet 500 tablet

Blistr:

10 tablet 20 tablet 30 tablet 60 tablet 100 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Tabletu spolkněte celou a zapijte vodou. Tabletu nedělte, nekousejte ani nedrťte.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30°C.

Lahvička:

Uchovávejte v původním dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Blistr:

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

AstraZeneca, Czech Republic s.r.o, Plzeňská 3217/16, Praha 5, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

[doplní se národní údaje]

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

VIMOVO