PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA 10 kg, 25 kg

VETRIMOXIN 50 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata

1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci:

Ceva Santé Animale

Z.I. de la Ballastière

B.P.126

33501 Libourne Cedex

Francie

Výrobce:

UCL (Unione Commerciale Lombarda) S.p.a - Via G. Di Vittorio, 36 – 25125 BRESCIA - ITÁLIE

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

CEVA Salute Animale S.p.a – Via Leopardi, 2/c – 42025 CAVRIAGO (RE) – ITÁLIE

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

VETRIMOXIN 50 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata

Amoxicillinum trihydricum

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

Každý gram obsahuje: 50 mg Amoxicillinum (jako trihydricum)

VETRIMOXIN 50mg/g je granulovaný práškový premix pro medikaci krmiva který obsahuje 50 mg/g Amoxicillinum (jako trihydricum). Nosičem v premixu je pšeničný škrob.

4. INDIKACE

Selata po odstavu: léčba v chovech, kde byla potvrzena infekce způsobená Streptococcus suis.

5. KONTRAINDIKACE

Nepoužívat v případě přecitlivělosti na amoxicilin nebo jiná -laktamové antibiotika.

Nepodávat perorálně králíkům, morčatům, křečkům a koním, protože amoxicilin, podobně jako ostatní aminopeniciliny, ovlivňuje mikroflóru slepého střeva.

Nepodávat perorálně zvířatům s funkčním bachorem.

Nepoužívat v případě známé rezistence na peniciliny.

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Reakce přecitlivělosti, jejichž vážnost může být různá od jednoduchých urtikarií až po anafylaktický šok.

Superinfekce způsobené necitlivými bakteriemi po dlouhodobém používání.

Zřídka může dojít ke krevním poruchám a kolitidám.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Prasata. (selata po odstavu)

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Podávané množství:

15 mg amoxicilinu/kg ž.hm./den, po dobu 14 dnů

To odpovídá:

Pre - startér: 400 ppm (tj. 8 kg Vetrimoxin 50 mg/kg premix na přípravu medikovaného krmiva pro prasata na tunu krmiva)

Startér: 300 ppm (tj.6 kg Vetrimoxin 50 mg/kg premix na přípravu medikovaného krmiva pro prasata na tunu krmiva)

Způsob podání:

V krmivu.

Teplota mixtury během granulace nesmí přesáhnout 60°C.

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Antimikrobiální koncentrace musí být přizpůsobena dennímu přijmu krmiva.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Maso: 3 dny

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu : 3 měsíce

Doba použitelnosti po zamíchání do krmiva nebo peletovaného krmiva : 3 měsíce

Uchovávat mimo dosah dětí.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Nepodávejte současně s neomycinem, který blokuje absorpci orálně podávaných penicilinů.

Nepodávejte společně s antibiotiky, která inhibují syntézu bílkovin bakterií, protože mohou působit jako antagonisté baktericidního účinku penicilinů.

Amoxicilin je dobře tolerován.

Když se vyskytnou intenzivní alergické reakce ukončete léčbu a aplikujte kortikoidy a adrenalin.

V ostatních případech se doporučuje symptomatická léčba.

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Dávkujte opatrně zvířatům s ledvinovou nedostatečností.

Před zahájením anti – infektivní léčby se doporučuje provést potvrzení bakteriologické diagnózy a test citlivosti původců onemocnění.

Příjem medikovaného krmiva zvířaty může být ovlivněn onemocněním. V případě několikanásobného snížení přijmu krmiva by měla být zvířata léčena parenterálně.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Peniciliny a cefalosporiny mohou způsobit hypersenzitivní reakce (alergie) po injekčním podání, inhalaci, požití nebo kontaktu s kůží. Byly zaznamenány hypersenzitivní zkřížené reakce mezi cefalosporiny a peniciliny.

Dodržujte vhodná opatření zabraňující víření prachu v průběhu zamíchávaní přípravku do krmiva.

Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.

Vyvarujte se přímému kontaktu s přípravkem. Osobám, které připravují a podávají přípravek zvířatům, se doporučuje používat ochranné rukavice, ochranné brýle a respirátor.

V případě kontaktu s přípravkem omyjte zasažené části velkým množstvím vody.

Při manipulaci s přípravkem nekuřte, nejezte a nepijte.

Pokud se po kontaktu objeví příznaky jako kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.. Otok tváře, rtů, očí nebo dýchací potíže jsou vážné příznaky, které vyžadují neodkladný lékařský zásah.

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Říjen 2012

15. DALŠÍ INFORMACE

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Velikosti balení:

Vaky 10 a 25 kg

Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.

Registrační číslo: 98/056/09-C

Lot n°:

Exp: