B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE

VETRAMYCIN intramamární mast

1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci:

ALVETRA u. WERFFT GmbH

Boltzmanngasse 11

1091 Vídeň

RAKOUSKO

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Sanochemia Pharmaceutika AG

Landeggerstrasse 7

2491 Neufeld/Leitha

RAKOUSKO

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

VETRAMYCIN intramamární mast

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

1 aplikátor (9 gramů bílé až světle žluté intramamární masti) obsahuje

Léčivé látky:

Dihydrostreptomycini sulfas 1 000 000 IU

Procaini benzylpenicillinum monohydricum 1 000 000 IU

Retinoli palmitas 10 000 IU

Calcii pantothenas 100 mg

Pomocné látky:

Butylhydroxytoluen (E321) 1,8 mg

4. INDIKACE

Léčba akutních, chronických a subakutních mastitid dojnic v laktaci.

5. KONTRAINDIKACE

Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek.

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Možnost výskytu alergické reakce. Díky způsobu aplikace se není třeba obávat nefrotoxických, neurotoxických a ototoxických účinků.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Krávy v laktaci

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Způsob aplikace: intramamálně, po řádném vydojení, očistění a dezinfekci struku.

Akutní mastitidy: aplikátor do postižené čtvrti, v případě potřeby opakovat po 24 hod.

Subakutní a chronické mastitidy: 1-2 aplikátory do postižené čtvrti, v případě potřeby opakovat po 24 hod. do vymizení příznaků.

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Podání nevyžaduje žádná zvláštní opatření.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Maso: 7 dní

Mléko: 5 dní

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovávejte v chladničce (2°C - 8C).

Chraňte před světlem.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na aplikátoru.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem používejte gumové rukavice, aby nedošlo ke kontaktu léčiva s kůží.

Peniciliny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo po kožním kontaktu vyvolat hypersensitivitu (alergii). Hypersensitivita na peniciliny může vést ke zkříženým reakcím s cefalosporiny a naopak. Příležitostně mohou být alergické reakce na tyto látky i vážné.

Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a streptomyciny by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.

Pokud se rozvinou postexpoziční příznaky jako kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Otok obličeje, rtů, očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné symptomy a je doporučeno v těchto případech vyhledat pomoc lékaře.

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Duben 2012

15. DALŠÍ INFORMACE

Nepodávat současně s bakteriostatickými antibiotiky (tetracyklin, sulfonamid, chloramfenicol) z důvodu snížení účinnosti přípravku.

Renální vylučování penicilinu lze oddálit současnou aplikací protizánětlivých, antipyretických a antirevmatických látek (např. salyciláty a fenylbutazon).

Nefrotoxický účinek streptomycinu může být zesílen vysoce účinnými diuretiky.
Narkotika, svalové relaxanty a magnézium zvyšují neuromuskulární blokádu.

Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

Velikosti balení

12  jednorázový aplikátor (9 g)

Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.

Česká republika

WERFFT, spol. sr. o.

CZ Brno

Tel: +420 541212183

E-mail: pharma@brn.pvtnet.cz