Vetramox 800 Mg/G
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA pro 200 g a 1 kg balení
VETRAMOX 800 mg/g granule pro přípravu perorálního roztoku
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
LAVET Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14, 1161 Budapešť, Maďarsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
LAVET Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14, 1161 Budapešť, Maďarsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VETRAMOX 800 mg/g granule pro přípravu perorálního roztoku
Amoxicillinum trihydricum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram obsahuje
Léčivá látka:
Amoxicillinum trihydricum 800 mg
(Odpovídá 697 mg Amoxicillinum)
4. INDIKACE
Léčba dýchacích, zažívacích, urogenitálních a systémových infekcí kura domácího a prasat způsobených bakteriemi citlivými na amoxicilin : Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Salmonella spp., Haemophilus spp. a E. coli. Přípravek je ideální na léčbu jak primárních tak sekundárních bakteriálních infekcí, např. Pasteurella spp. nebo E. coli, které mohou vzniknout následkem virových a mykoplasmových infekcí nebo po aplikaci některých živých virových vakcín u drůbeže a prasat.
5. KONTRAINDIKACE
Jako všechny ostatní aminopenicilinové přípravky, VETRAMOX by se neměl podávat malým býložravcům jako morčata, křečci, králíci, a také koním. Nepoužívat v případě prokázané infekce bakteriemi produkujícími beta - laktamázu.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
VETRAMOX vykazuje nízkou toxicitu a vedlejší účinky jsou sporadické. V případě vedlejších reakcí by se léčba měla přerušit.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí a prasata.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Prasata:
Doporučená dávka je 16 mg amoxicilintrihydrátu /kg ž.hm.tj. 20 mg přípravku na kg živé hmotnosti na den, ekvivalent 1 g přípravku / 50 kg ž.hm./den, podávaného v pitné vodě po 3-5 následných dnů.
Pulzní medikace: Doporučuje se podávat přípravek jedenkrát denně v pitné vodě, jako pulzní dávka. V takových případech se doporučuje před medikací omezit přístup k pitné vodě na přibližně 2 hodiny (kratší dobu v horkých podmínkách).
Kontinuální medikace: U prasat do 4 měsíců věku se aplikuje 20 g přípravku na 100 litrů vody spotřebované za den. Prasatům nad 4 měsíce stáří se aplikuje 30 g přípravku na 100 litrů vody spotřebované za den.
Přípravek lze také podávat individuálně se suchým krmivem k bezprostřední spotřebě. V takových případech se bezprostředně před krmením přípravek zapraví do krmiva v dávce 1 g přípravku /50 kg ž hm./den anebo se prasatům do 4 měsíců věku aplikuje 20 g přípravku na 50 kg suchého krmiva a prasatům nad 4 měsíce stáří 30 g přípravku na 50 kg suchého krmiva.
Kur domácí:
Doporučená dávka je 8-16 mg amoxicilintrihydrátu /kg ž.hm. tj. 10-20 mg přípravku na kg živé hmotnosti na den podávaná v pitné vodě po 3-5 následných dnů. Horní hranice se doporučuje při léčbě závažných infekcí. K výpočtu potřebné dávky přípravku na den se použije následujícího vzorce:
gramy Vetramoxu/den = počet kusů x průměrná živá hmotnost[kg] / 50 (při 20 mg/kg) nebo 100 (při 10 mg/kg)
Pokud se potřebné množství přípravku počítá podle celkového příjmu vody za den, může se jako vodítko použít následující postup:
drůbež do stáří 4 týdnů: 6-12 g Vetrimoxinu na 100 l vypité vody a den
drůbež starší než 4 týdny: 10-20 g Vetrimoxinu na 100 l vypité vody a den
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Příprava: Propočtené množství přípravku na jeden den se rozptýlí po hladině 5-10 litrů vody a míchá tak dlouho, až se prášek důkladně rozpustí. Tento roztok se pak za stálého míchání přidá do takového množství pitné vody, které bude spotřebováno v průběhu 2-3 hodin.
V případě kontinuální medikace se doporučuje přimíchat do napájecí vody čerstvý medikovaný roztok alespoň dvakrát denně.
Ve všech případech je třeba, aby zvířata neměla přístup k jinému zdroji nemedikované vody. Po spotřebování medikované vody přepněte opět na běžnou pitnou vodu. Zlikvidujte všechny zbytky medikované vody nespotřebované do 12 hodin.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Maso: 2 dny.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25C.
Uchovávejte v suchu.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedene na etiketě.
Doba použitelnosti po rekonstituci :do 12 hodin
Doba použitelnosti po zamíchání do krmiv: určeno k okamžité spotřebě
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vyhněte se přímému kontaktu s kůží, očima a sliznicemi.
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci,
inhalaci, požití nebo po kožním kontaktu vyvolat hypersensitivitu
(alergii). Hypersensitivita na peniciliny může vést ke zkříženým
reakcím s cefalosporiny a naopak. Příležitostně mohou být alergické
reakce na tyto látky i vážné.
Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny by se
měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Pokud se rozvinou postexpoziční příznaky jako kožní vyrážka,
vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři. Otok obličeje, rtů, očí nebo potíže
s dýcháním jsou vážné symptomy a je doporučeno v těchto
případech vyhledat neodkladné lékařské ošetření.
Při manipulaci s přípravkem používejte ochranné rukavice a respirátor.
Pokud dojde k zasažení očí nebo k přímému kontaktu přípravku s pokožkou, zasažené místo omyjte velkým množstvím vody. V případě náhodného požití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován místních právních předpisů.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Červenec 2012
15. DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Registrované velikosti balení: 200 g, 1 kg
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Dodatečné informace na etiketu:
Léková forma: granule pro přípravu perorálního roztoku
Velikost balení: 200 g, 1 kg
Číslo šarže: <číslo>
Česká republika
MVDr. Milan Růžička, Slovanské nám. 12, 612 00 Brno, tel: 00420 603 886 010, e-mail: ruzicka.ceva@tiscali.cz
3