Příbalový Leták

Vetodexin


SPC VETODEXIN inj. ad us. vet.


Název veterinárního léčivého přípravku: Vetodexin inj. ad us. vet.

Složení kvalitativní a kvantitativní: Dexamethasoni natrii phosphas 2,64 mg equiv. Dexamethasonum 2mg v 1 ml, Natrii citras dihydricus, Methylparabenum natricum, Methylpyrrolidonum, Aqua pro iniectione


Léková forma:

injekční roztok pro veterinární použití


Farmakologické vlastnosti:


Farmakodynamika:

Vetodexin obsahuje dexamethasone natrii phosphas jako aktivní složku. Dexametazon je glukokortikoid, který se ve formě sodné soli velmi dobře rozpouští ve vodě. Má silné protizánětlivé a protialergické vlastnosti, stimuluje jaterní glukoneogenezi a inhibuje syntézu proteinů, má regulační účinek na kardiovaskulární systém a vyvolává porod. Imunosupresivní účinek na kůru nadledvinek je popisován jako vedlejší účinek. Má velmi slabý mineralokortikoidní účinek.


Farmakokinetika:

Resorpce z místa vpichu je velmi rychlá. Dexametazon se velmi dobře šíří ve všech tkáních (velký distribuční objem). Metabolizace probíhá zejména v játrech a metabolity jsou ve formě glukuronidů vylučovány močí a žlučí.


Klinické údaje:

Cílový druh zvířat: pes, kočka


Indikace: Alergické poruchy, cerebrální edém u psů a koček


Kontraindikace: Diabetes mellitus, osteoporóza, gravidita a epilepsie.

V případě vakcinace je nutno počítat s imunosupresivním efektem.


Nežádoucí účinky: Zpomalení hojení ran, atrofie kůže a svalová atonie


Speciální opatření pro používání: V případě intraartikulárních injekcí: asepticky odeberte množství kloubní synovie ekvivalentní injikovanému objemu léčiva.


Používání v průběhu gravidity a laktace: Nepodávejte březím zvířatům.


Interakce s jinými veterinárními léčivými přípravky: Nepodávejte současně s antihistaminiky a barbituráty (tyto stimulují tvorbu jaterních enzymů a urychlují katabolismus dexametazonu).


Dávkování a způsob podávání:

Psi a kočky:

Alergické poruchy: 1-4 mg dexametazonu/10 kg ž. hm. (0,5 - 2ml Vetodexinu ) i.m. 1x denně.

Edém mozku: 2 mg dexametazonu/kg ž. hm.( 1 ml Vetodexinu) i.m. 1x denně.


Předávkování: velmi vysoké dávky mohou způsobit výše uvedené nežádoucí efekty. Okamžitě snižte dávku a zahajte symptomatickou léčbu.


Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Seznamte se s kontraindikacemi, interakcemi a zvláštním upozorněním.


Ochranné lhůty: Není určeno pro potravinová zvířata.


Zvláštní bezpečnostní opatření: Zabraňte styku s kůží.


Farmaceutické údaje:

Inkompatibilita: Nemíchejte roztok s kyselými roztoky (nebezpečí vysrážení).


Doba použitelnosti: 48 měsíců. Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.


Zvláštní opatření pro uchovávání: skladujte v neotevřených lékovkách při teplotě 15 – 25 OC,

v temnu.


Druh obalu a velikost balení: lahvičky z hnědého skla 1 x 50 ml, 1x 100 ml text příbalové informace na etiketě.

12 x 50 ml a 12 x 100 ml v papírové krabici.


Držitel rozhodnutí o registraci: V.M.D.n.v.; Berendonk 74; B-2370 Arendonk, Belgie


Zvláštní opatření pro likvidaci nespotřebovaného přípravku nebo odpadového materiálu:

Likvidujte podle platných předpisů v ČR.


7. Další informace:

Registrační číslo: 96/121/98-C


Datum registrace a datum prodloužení registrace: 13. 11. 1998, 22. 7. 2005


Datum poslední revize textu: Červenec 2013