Příbalový Leták

Vesicare 1 Mg/Ml Perorální Suspenze

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU

PAPÍROVÁ KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Vesicare 1 mg/ml perorální suspenze solifenacini succinas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml perorální suspenze obsahuje 1 mg solifenacini succinas, což odpovídá solifenacinum 0,75 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Methylparaben (E218), propylparaben (E216), bezvodý ethanol. Další informace viz Příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


150 ml perorální suspenze


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím dobře protřepejte.

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP: {MM/RRRR}

Po prvním otevření lahvičky smí být přípravek uchováván po dobu 28 dní.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původní lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Astellas Pharma s.r.o. Sokolovská 100/94 186 00 Praha 8 Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo: 73/447/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Vesicare 1 mg/ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Vesicare 1 mg/ml perorální suspenze solifenacini succinas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


1 ml perorální suspenze obsahuje 1 mg solifenacini succinas, což odpovídá solifenacinum 0,75 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Methylparaben (E218), propylparaben (E216), bezvodý ethanol. Další informace viz Příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


150 ml perorální suspenze


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím dobře protřepejte.

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8 POUŽITELNOST


EXP: {MM/RRRR}

Po prvním otevření lahvičky smí být přípravek uchováván po dobu 28 dní.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původní lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Astellas Pharma s.r.o. Sokolovská 100/94 186 00 Praha 8 Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo: 73/447/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


4